
臨床監(jiān)查員CRA

職位描述
工作內容
1、根據(jù)CFDA法規(guī)要求,進行臨床試驗項目的管理和質量控制,包括臨床試驗基地篩選,倫理報批、啟動會組織、PI溝通、現(xiàn)場訪視和質量監(jiān)控等工作。
2、根據(jù)項目計劃及進度表對所負責的研究中心進行全面的監(jiān)查聯(lián)絡管理,按時完成臨床試驗在該中心的啟動、執(zhí)行及結束工作,確保項目按計劃實施。
3、核查并確保CRF中數(shù)據(jù)的合法性、準確性和完整性 。
4、及時溝通項目經理、申辦者和研究者,確保臨床試驗符合GCP和SOP規(guī)范,嚴格按照臨床試驗方案進行。
任職要求:
1、臨床醫(yī)學或藥學相關專業(yè)畢業(yè),從事相關工作2年以上 。
2、具有較強溝通能力,計劃能力,組織協(xié)調能力,優(yōu)秀的團隊合作能力;具有獨力工作的能力,但同時又具有很強的集體意識。
3、清晰的書面及口頭表達能力,善于進行活躍而積極的溝通??蛇m應經常出差。
福利待遇:具有行業(yè)競爭力薪酬+五險一金+補助(餐補、通訊費等)+項目獎勵+年終獎+員工旅游 對于優(yōu)秀的員工可提供公寓
企業(yè)簡介
奧泰康成立于2006年,致力于為藥品及醫(yī)療器械企業(yè)提供系統(tǒng)化的解決方案,著眼于醫(yī)藥企業(yè)的持續(xù)健康發(fā)展,為健康領域的投資保駕護航,為健康事業(yè)持續(xù)創(chuàng)造新的價值。
奧泰康擁有一支前沿人才隊伍,專家及一線工作人員58名,涵蓋了醫(yī)學、藥學、法學、藥政學、工程學、材料學、生物學、經濟學、管理學等醫(yī)藥領域的專家。其中首席專家院士2名,高級顧問專家教授16名,一線管理人員MBA2名,博士研究生6名,碩士研究生12名,本科學歷18名。奧泰康的人才結構,保障了其醫(yī)藥專業(yè)化服務的優(yōu)勢,奧泰康十分關注人的自身價值,愿為有夢想的人員提供廣闊的舞臺,實現(xiàn)自身價值與企業(yè)責任的統(tǒng)一。
奧泰康在過去的8年中,完成了385項臨床研究,開發(fā)新藥26項,成功注冊產品86項,參與醫(yī)藥市場化合作項目12項,有厚實的專業(yè)功底,堅持自身發(fā)展道路,目前正穩(wěn)步前行,愿與醫(yī)藥企業(yè)一道,共同實現(xiàn)健康事業(yè)的繁榮發(fā)展。
職位發(fā)布企業(yè)

北京奧泰康醫(yī)藥技術開發(fā)有限公司
企業(yè)性質:民營企業(yè)
企業(yè)規(guī)模:50-99人
成立年份:2006
企業(yè)網址:www.healtech.com.cn/
企業(yè)地址:北京市豐臺區(qū)科技園區(qū)航豐路8號生命科學孵化中心201室
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職位發(fā)布日期: 2014-07-22