
制劑主管

職位描述
職位描述:
1、開展相關的文獻/專利檢索,進行技術評估,制訂制劑的研究方案;
2、負責藥物制劑的處方篩選、工藝摸索、參數(shù)確定,獨立開展和完成相關實驗,真實、完整、及時、規(guī)范地填寫原始記錄;
3、負責按CDE要求,撰寫及審核相關注冊申報資料;
4、能有效的實現(xiàn)制劑技術從實驗室小試到中試以及產(chǎn)業(yè)化的轉化;
5、協(xié)助藥品注冊申報及生產(chǎn)移交等相關工作;
6、配合注冊申請中相應的現(xiàn)場核查工作;
7、負責所管理實驗室的日常運作及設備的購置、使用與維護;
8、其他領導分配的事項。
任職要求:
1.藥劑學相關專業(yè)畢業(yè),相關崗位3年以上工作經(jīng)驗(有1年車間生產(chǎn)經(jīng)驗者優(yōu)先);
2.熟悉國內(nèi)藥品研發(fā)要求及注冊流程,能獨立編寫藥品注冊申報資料;
3.具有豐富的藥物制劑理論與經(jīng)驗,熟悉藥物制劑設備的使用及日常維護;
4.有口服固體制劑,外用制劑,注射劑技術開發(fā)經(jīng)驗;
5.具有優(yōu)良的職業(yè)道德、敬業(yè)精神;工作積極主動、嚴謹及高效;責任心強,勇于承擔責任,挑戰(zhàn)自我,具有創(chuàng)新精神;
6.具有較強的溝通、協(xié)調能力及組織能力;
企業(yè)簡介
浙江萬晟藥業(yè)有限公司(簡稱:萬晟藥業(yè))是一家有悠久藥品生產(chǎn)歷史的企業(yè),前身為杭州藥廠,1997年被浙江萬馬集團有限公司收購,2014年被中信產(chǎn)業(yè)基金收購,是專業(yè)從事藥品研發(fā)、生產(chǎn)和銷售的高新技術企業(yè)。
萬晟藥業(yè)牢固樹立“藥品質量第一責任人”意識,遵守《藥品管理法》等國家法律法規(guī)和政策,在嚴格按照GMP進行生產(chǎn)管理和質量控制的基礎上,建立全方位、多視角、持久性的全面質量監(jiān)控體系,于2012年6月順利通過2010版GMP認證。
萬晟藥業(yè)劑型豐富,可生產(chǎn)片劑、膠囊、顆粒劑(含中藥)、凍干粉針劑(抗腫瘤藥)、生物制品、小容量注射劑、酊劑、洗劑、噴霧劑、軟膏劑、乳膏劑等。公司共取得批準文號 68個,其中25個片劑、14個凍干粉針、9個小容量注射劑(1個生物制品)、4個膠囊劑、2個顆粒劑、1個酊劑、1個洗劑、2個軟膏劑、1個噴霧劑、9個原料藥產(chǎn)品批文。
萬晟藥業(yè)青山湖生產(chǎn)基地總面積43495.8平方米,建筑用地52.4畝,總建筑面積40113平方米。總設計生產(chǎn)能力:片劑5億片、硬膠囊劑2500萬粒、顆粒劑600萬袋、中藥顆粒劑2400萬袋、凍干粉針劑960萬瓶、小容量注射劑(腫瘤線)800萬瓶、小容量注射劑2000萬支、生物制劑3200萬支、酊劑560萬瓶、無菌洗劑360萬瓶、軟膏劑1000萬支。
萬晟藥業(yè)非常注重新產(chǎn)品研發(fā)投入,采取“開發(fā)聯(lián)盟”模式,與國內(nèi)三十多家高等院校和知名科研機構建立了共同開發(fā)的科研協(xié)作關系,通過自主研發(fā)、合作開發(fā)、產(chǎn)品引進等多種方式加速豐富產(chǎn)品線,現(xiàn)擁有獨家中藥品種“芪明顆?!?、全國同類藥品市場份額第一的“米諾地爾酊”、“卡介菌多糖核酸注射液”和“鹽酸非索非那定片”等優(yōu)勢產(chǎn)品。
萬晟藥業(yè)現(xiàn)有員工690人,大專學歷以上員工60%以上。萬晟藥業(yè)銷售網(wǎng)絡遍布全國,以專業(yè)化推廣模式在皮膚科、眼科打造了一支350人的臨床銷售團隊,年銷售額3.3億。
萬晟藥業(yè)積極踐行企業(yè)的社會責任,在環(huán)保、勞動關系、社會責任建設方面屢受當?shù)卣为劇?br />
萬晟藥業(yè)發(fā)展戰(zhàn)略強調中西藥并舉,逐步向處方藥、基藥、OTC三線并行的格局發(fā)展,以皮膚科等科室用藥為優(yōu)勢領域、以糖尿病并發(fā)癥用藥為發(fā)展領域、以腫瘤用藥為重點關注領域,自主開發(fā)、引進形成萬晟藥業(yè)產(chǎn)品群,成為專業(yè)化細分市場的領導者。
職位發(fā)布企業(yè)

浙江萬晟藥業(yè)有限公司
企業(yè)性質:民營企業(yè)
企業(yè)規(guī)模:500-999人
成立年份:1997
企業(yè)網(wǎng)址:www.wshpharm.com
企業(yè)地址:臨安市青山湖街道王家山路1號
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職位發(fā)布日期: 2014-07-06