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驗證主管

月薪范圍：登錄可見

招聘人數(shù)：1-2人

年齡要求：不限

所屬職能：生產/科研/質管類

工作地點：無錫

學歷要求：大專

語言要求：不限

所屬崗位：QA/QC

工作年限：5年以上

專業(yè)要求：不限

職位描述

崗位職責描述及要求
1.負責制定驗證總計劃；
2.組織協(xié)調相關部門對驗證方案進行執(zhí)行，驗證方案包括：水系統(tǒng)驗證、空調系統(tǒng)驗證、公用氣體（氮氣、壓縮空氣）驗證、濕熱/干熱/VHP等滅菌設備驗證、產品工藝驗證、培養(yǎng)及模擬灌裝驗證、清潔驗證等；
3.組織制定驗證方案并審核驗證方案，督促驗證方案安按期編寫，驗證項目按期實施；
4.跟蹤驗證實施情況，協(xié)調各項驗證工作；
5.對驗證過程中出現(xiàn)的問題和偏差進行調查，并及時向質量部經理匯報并形成記錄；
6.審核驗證報告，根據(jù)驗證結果組織修訂文件；
7.負責制定空調進化系統(tǒng)、壓縮空氣系統(tǒng)、氮氣系統(tǒng)、水系統(tǒng)日常監(jiān)測計劃，對潔凈區(qū)進行浮游菌、沉降菌的監(jiān)測，對壓縮空氣和氮氣進行監(jiān)測并進行數(shù)據(jù)收集處理，將測試結果反饋車間，監(jiān)督日常生產環(huán)境；
8.負責每年對該年度完成的驗證進行匯總、并對空調凈化系統(tǒng)、壓縮、空氣系統(tǒng)、氮氣系統(tǒng)、制藥用水系統(tǒng)和純蒸汽系統(tǒng)的日常監(jiān)測進行匯總分析并進行文件歸檔；
9.監(jiān)測新流水線工程施工、參與圖紙文件審核和工程驗收；
10.完成經理指派的其他工作。

企業(yè)簡介

江蘇譽康藥業(yè)有限公司成立于2009年10月，注冊資金：7000萬元，是以藥品批發(fā)為主業(yè)的醫(yī)藥經營批發(fā)企業(yè)。公司總部位于美麗的太湖之濱————江蘇省無錫市。公司經營范圍齊全，涵蓋所有的醫(yī)藥產品，包括化學藥制劑、化學原料藥、抗生素、生化藥品、生物制品、中成藥、中藥材、中藥飲品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、蛋白同化制劑、肽類激素、體外診斷試劑；醫(yī)療器械包括第一類、第二類、第三類醫(yī)療器械等等。同時還經營消殺用品類、保健食品類、化妝品類等產品。經營品種已達2000余種，其中常規(guī)品種達1800余種，包括片、粉、針、丸和內服、外用等劑型。
　　　公司現(xiàn)有員工近百人，其中執(zhí)業(yè)藥師5人，執(zhí)業(yè)中藥師1人，執(zhí)業(yè)醫(yī)師2名，主管檢驗師一名。
　　　公司現(xiàn)有倉儲面積3095.4m2；其中冷庫101.06m3（分設2個獨立冷庫）；其余2994.34m2全部為陰涼庫。整個倉庫配備工業(yè)用中央空調系統(tǒng)、溫濕度自動監(jiān)控系統(tǒng)、溫濕度自動監(jiān)控空調聯(lián)動系統(tǒng)等硬件和軟件來自動控節(jié)、控制溫、濕度于規(guī)定范圍，并配有溫濕度上傳監(jiān)控系統(tǒng)與藥監(jiān)部門實時聯(lián)網。
　　　公司秉持“立足無錫、輻射江蘇、走向全國”業(yè)務經營方針，目前與無錫各家二級及以上醫(yī)院都建立了良好的業(yè)務關系，業(yè)務范圍逐步在擴向全省。隨著2014年生產基地的建設和投產，公司的業(yè)務將拓展到全國乃至全球。
　　　秉承著“互尊互愛，嚴格管理，追求卓越，共同發(fā)展”的文化理念，譽康藥業(yè)愿與各位精英攜手共創(chuàng)美好未來。

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