職位描述

任職資格：

1、臨床醫(yī)學(xué)、醫(yī)學(xué)、藥學(xué)、護(hù)理相關(guān)專業(yè)背景，本科及以上學(xué)歷；
2、身體健康、形象好、氣質(zhì)佳；
3、具有獨(dú)立面對(duì)復(fù)雜環(huán)境的能力，勇于承擔(dān)責(zé)任，具有較強(qiáng)的主動(dòng)性和自我開發(fā)能力；具備良好的計(jì)劃能力、組織協(xié)調(diào)能力、溝通能力、吃苦耐勞；具有良好的團(tuán)隊(duì)協(xié)作精神；
4、能夠適應(yīng)經(jīng)常出差；
5、工作地點(diǎn)為北京、上海、廣州、天津、南京、成都、沈陽(yáng)、河北（2-3年內(nèi)長(zhǎng)期定點(diǎn)在某一固定區(qū)域），因出差等原因，男生優(yōu)先；
6、熟練掌握office等常用辦公軟件操作。

職位描述:

1、進(jìn)行臨床監(jiān)查工作，包括醫(yī)院篩選、協(xié)議談判、資料交接和管理、臨床試驗(yàn)前、中、后期的監(jiān)查工作，按照要求進(jìn)行監(jiān)查并填寫相關(guān)資料，保證臨床試驗(yàn)的順利進(jìn)行，并符合國(guó)家的相關(guān)法律法規(guī)和公司的利益。
2、協(xié)助完成病例報(bào)告表等相關(guān)文件的設(shè)計(jì)；
3、負(fù)責(zé)新藥臨床試驗(yàn)當(dāng)?shù)蒯t(yī)院的調(diào)研篩選、協(xié)查、與質(zhì)量控制、進(jìn)度監(jiān)督；
4、根據(jù)CFDA法規(guī)要求，進(jìn)行臨床試驗(yàn)項(xiàng)目的管理和質(zhì)量控制，包括臨床試驗(yàn)基地篩選，倫理報(bào)批、啟動(dòng)會(huì)組織、PI溝通、現(xiàn)場(chǎng)訪視和質(zhì)量監(jiān)控等工作；
5、檢查并報(bào)告試驗(yàn)進(jìn)度和質(zhì)量、病例報(bào)告表填寫、試驗(yàn)用藥使用、藥品不良反應(yīng)等各方面的情況；
6、與臨床醫(yī)生溝通協(xié)調(diào)解決出現(xiàn)的問題，協(xié)調(diào)研究項(xiàng)目負(fù)責(zé)人、臨床醫(yī)生、輔助科室、制藥企業(yè)，、患者等各方關(guān)系；
7、完成對(duì)病例報(bào)告表內(nèi)容的檢查以及與原始資料的核對(duì)；
8、核查并確保CRF中數(shù)據(jù)的合法性和完整性，協(xié)調(diào)進(jìn)行數(shù)據(jù)管理、檢查、質(zhì)詢和統(tǒng)計(jì)工作；
9、及時(shí)溝通項(xiàng)目經(jīng)理、申辦者和研究者，確保臨床試驗(yàn)符合GCP和SOP規(guī)范。
10、定期總結(jié)和完成項(xiàng)目在各醫(yī)院的監(jiān)察報(bào)告。