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藥品注冊(cè)專(zhuān)員

月薪范圍：登錄可見(jiàn)

招聘人數(shù)：1-2人

年齡要求：不限

所屬職能：生產(chǎn)/科研/質(zhì)管類(lèi)

工作地點(diǎn)：西安

學(xué)歷要求：大專(zhuān)

語(yǔ)言要求：不限

所屬崗位：注冊(cè)專(zhuān)員/經(jīng)理

工作年限：不限

專(zhuān)業(yè)要求：不限

職位描述

工作職責(zé)：
（1）協(xié)助研發(fā)主管及其課題組完成項(xiàng)目申報(bào)資料的整理；
（2）負(fù)責(zé)新產(chǎn)品的注冊(cè)，跟蹤注冊(cè)過(guò)程，確保按時(shí)拿到證書(shū)；
（3）做好與新藥審評(píng)、審批、技術(shù)復(fù)核部門(mén)的溝通工作；
（4）協(xié)助各課題組完成新藥的臨床研究、現(xiàn)場(chǎng)考核、上報(bào)資料受理、補(bǔ)充意見(jiàn)下達(dá)、批準(zhǔn)藥品注冊(cè)發(fā)證工作；
（5）負(fù)責(zé)藥品的包裝備案、中藥申報(bào)保護(hù)品種、藥品變更規(guī)格、藥品標(biāo)準(zhǔn)轉(zhuǎn)正等申報(bào)注冊(cè)工作；
（6）負(fù)責(zé)新品部技術(shù)檔案資料的管理工作；
（7）協(xié)助部門(mén)經(jīng)理處理其他事務(wù)。

任職資格：
（1）藥事管理學(xué)、藥學(xué)類(lèi)專(zhuān)業(yè)，大專(zhuān)以上學(xué)歷，熟悉《藥品注冊(cè)管理辦法》、《藥品管理法》等與藥品相關(guān)的法規(guī)；
（2）誠(chéng)實(shí)正直、工作積極認(rèn)真、有責(zé)任感、性格開(kāi)朗、具有團(tuán)隊(duì)合作精神；
（3）具有較好的英文讀寫(xiě)能力，精通計(jì)算機(jī)日常工作需要，具備一定的公文撰寫(xiě)能力；
（4）與藥品審批、監(jiān)管部門(mén)有良好的關(guān)系和聯(lián)絡(luò)經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先。

企業(yè)簡(jiǎn)介

陜西必康制藥集團(tuán)控股有限公司是由江蘇必康制藥股份有限公司（股票簡(jiǎn)稱(chēng)：必康股份，股票代碼：002411）投資設(shè)立，注冊(cè)資本 10.835 億元人民幣，是大型現(xiàn)代化企業(yè)集團(tuán)。
未來(lái)，必康集團(tuán)將繼續(xù)堅(jiān)持“整合、創(chuàng)新、升級(jí)”的戰(zhàn)略方針，秉承“必以良藥、康健天下”的企業(yè)理念，“必康制藥、唯正之道”的品牌理念；充分利用資本平臺(tái)，整合醫(yī)藥行業(yè)全產(chǎn)業(yè)鏈，以全球化視野、國(guó)際化理念和標(biāo)準(zhǔn)，集合龐大的人才、資本、營(yíng)銷(xiāo)網(wǎng)絡(luò)及科技優(yōu)勢(shì)，打造必康大健康產(chǎn)業(yè)平臺(tái)，為中國(guó)醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)樹(shù)立新的標(biāo)桿。為實(shí)現(xiàn)“將必康制藥打造成中國(guó)植物制藥企業(yè)第一品牌”和國(guó)際知名品牌的戰(zhàn)略目標(biāo)全力邁進(jìn)。

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