職位描述

崗位職責(zé)：
1. 負(fù)責(zé)制定質(zhì)量方針和目標(biāo)，并組織實(shí)施公司GMP認(rèn)證工作；
2. 負(fù)責(zé)公司質(zhì)量管理體系建立及完善的策劃、組織和檢查工作；包括公司GMP文件管理等的編制、修訂和審核工作；
3. 負(fù)責(zé)質(zhì)檢方案及確認(rèn)報(bào)告、檢驗(yàn)方法、變更管理、產(chǎn)品質(zhì)量偏差管理和系統(tǒng)驗(yàn)證等各項(xiàng)質(zhì)量保障工作；
4. 審批各產(chǎn)品的生產(chǎn)工藝規(guī)程和批生產(chǎn)記錄、批包裝記錄、批檢驗(yàn)記錄樣稿；
5. 負(fù)責(zé)質(zhì)量事故原因分析、技術(shù)鑒定及處理；
6. 負(fù)責(zé)對GMP日常工作的管理，組織實(shí)施GMP有關(guān)規(guī)定，協(xié)調(diào)、督促各部門執(zhí)行GMP，并監(jiān)督檢查其執(zhí)行情況；
7. 負(fù)責(zé)QA、QC的日常工作管理。

任職資格：
1. 藥學(xué)、制藥工程等相關(guān)專業(yè)，大專以上學(xué)歷（或中級技術(shù)職稱或執(zhí)業(yè)藥師資格）；相關(guān)專業(yè)是指化學(xué)或生物化學(xué)、化學(xué)工程、藥學(xué)技術(shù)、藥理學(xué)、毒理學(xué)、生理學(xué)等 
2. 5年以上質(zhì)量管理工作經(jīng)驗(yàn)，取得執(zhí)業(yè)藥師或中級職稱；
3. 專業(yè)功底扎實(shí)，熟悉國內(nèi)外法規(guī)，對藥品質(zhì)量管理和運(yùn)作有較深理解，熟悉本行業(yè)質(zhì)量檢驗(yàn)和質(zhì)量監(jiān)控的相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)，接受過與所生產(chǎn)相關(guān)的專業(yè)知識培訓(xùn)。具有豐富的全面質(zhì)量管理經(jīng)驗(yàn)、強(qiáng)烈的責(zé)任心和質(zhì)量意識；
4. 工作踏實(shí)細(xì)致，具備良好的溝通及表達(dá)能力，有能力激勵、協(xié)調(diào)、領(lǐng)導(dǎo)工作團(tuán)隊(duì)； 

注：有過新版GMP認(rèn)證和歐盟GMP認(rèn)證以及粉針劑GMP認(rèn)證工作經(jīng)歷者優(yōu)先。