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GMP認(rèn)證管理員

月薪范圍：登錄可見

招聘人數(shù)：1-2人

年齡要求：不限

所屬職能：生產(chǎn)/科研/質(zhì)管類

工作地點：臨沂

學(xué)歷要求：本科

語言要求：不限

所屬崗位：質(zhì)量主管

工作年限：2年以上

專業(yè)要求：不限

職位描述

崗位職責(zé)：
負(fù)責(zé)GMP及相關(guān)認(rèn)證所需的軟件系統(tǒng)建設(shè)工作，牽頭組織、協(xié)助相關(guān)部門完成GMP所需軟件資料的編制工作；
2.負(fù)責(zé)準(zhǔn)備GMP申報材料，組織實施GMP認(rèn)證工作；
3.負(fù)責(zé)培訓(xùn)、貫徹、執(zhí)行GMP的方針、政策、法規(guī)；實施GMP自查及考核；指導(dǎo)各部門按GMP規(guī)范進(jìn)行工作。

任職條件：
1、藥學(xué)等相關(guān)專業(yè)，本科以上學(xué)歷；
2、男士、具有藥品生產(chǎn)相關(guān)崗位工作經(jīng)驗者優(yōu)先；
3、具體組織或主要參與過藥品GMP認(rèn)證工作，擁有藥品GMP認(rèn)證、申報的工作經(jīng)驗，熟悉國家藥品生產(chǎn)的法律法規(guī)及GMP相關(guān)知識，熟悉整套GMP認(rèn)證軟件的編寫工作；
4、能熟練操作office辦公軟件。

企業(yè)簡介

山東翔宇健康制藥有限公司隸屬于翔宇實業(yè)集團有限公司，是翔宇集團的全資子公司，2000年翔宇集團在收購臨沂健康制藥廠和山東蒙達(dá)藥業(yè)有限公司的基礎(chǔ)上組建而成，地處臨沂經(jīng)濟開發(fā)區(qū)北京路與臨工路交匯處，占地700余畝，資產(chǎn)總額11000萬元，現(xiàn)有員工238名。擁有前處理車間、中藥提取、口服液、固體制劑、丸劑和軟膠囊等6個專業(yè)化生產(chǎn)車間，主要生產(chǎn)藥品23種。主導(dǎo)產(chǎn)品有復(fù)方益母膠囊、復(fù)方紅衣補血口服液、蒲苓盆炎康、腦靈素糖衣片、腦靈素薄膜衣片等中成藥，布洛芬混懸口服液、塞克哨唑膠囊等西藥。
為提高產(chǎn)品研發(fā)能力，公司成立了山東翔宇健康制藥研究所，先后投入研發(fā)資金2000多萬元，自主研發(fā)的復(fù)方紅衣補血口服液和合作研發(fā)的云威靈油軟膠囊等3個品種已申報國家發(fā)明專利，復(fù)方益母膠囊、蒲苓盆炎康顆粒、布洛芬混懸液、復(fù)方紅衣補血口服液等四個品種獲外觀設(shè)計專利，蒲苓盆炎康顆粒研制技術(shù)制備方法獲國家發(fā)明專利，復(fù)方益母膠囊列為國家級中藥保護(hù)品種，云威靈油軟膠囊項目被省科技廳列為科學(xué)技術(shù)發(fā)展項目。目前重點對中藥注射針劑、抗腫瘤產(chǎn)品和高附加值、高技術(shù)含量的產(chǎn)品進(jìn)行研發(fā)。
公司被省科技廳認(rèn)定為山東省高新技術(shù)企業(yè)、山東省中藥科技示范企業(yè)，中國專利明星企業(yè)，公司生產(chǎn)的“凱復(fù)利”牌復(fù)方紅衣補血口服液被評為山東省著名商標(biāo)。
公司建立了完善的覆蓋全國的營銷網(wǎng)絡(luò)，設(shè)立了北京、河北、山東、江蘇、安徽、陜西、江西、湖南、云南、遼寧、重慶、廣東、浙江等20多個省級辦事處，形成了商業(yè)批發(fā)、授權(quán)代理、傳統(tǒng)銷售等多元化營銷體系。

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