
QA

職位描述
主要工作職責(zé):
1.生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)中間過(guò)程監(jiān)控和產(chǎn)品生產(chǎn)合過(guò)程控制,批記錄的初審和整理;
2.參與制定原輔料質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及重要原輔料的接收和驗(yàn)證跟進(jìn);
3.負(fù)責(zé)公司體系文件的管理,包括文件的發(fā)放、收回、銷(xiāo)毀、留檔,確保公司內(nèi)各級(jí)文件的現(xiàn)版發(fā)放和受控;
4.負(fù)責(zé)質(zhì)量管理體系內(nèi)審工作。
職位要求:
1.生物、醫(yī)藥、微生物、檢驗(yàn)等相關(guān)專(zhuān)業(yè),大專(zhuān)以上學(xué)歷;
2.至少兩年以上質(zhì)量體系文件管理或者兩年以上診斷試劑或生物制品生產(chǎn)質(zhì)量保證實(shí)踐工作經(jīng)驗(yàn);
3.了解ISO13485,生產(chǎn)實(shí)施細(xì)則等國(guó)家醫(yī)療器械相關(guān)法律法規(guī);
4.有較強(qiáng)的文字編寫(xiě)能力和溝通能力,認(rèn)真負(fù)責(zé)、善于發(fā)現(xiàn)解決問(wèn)題;有團(tuán)隊(duì)合作精神,能承受壓力;
5.良好的辦公軟件運(yùn)用能力.
企業(yè)簡(jiǎn)介
北京金菩嘉醫(yī)療科技有限公司是國(guó)內(nèi)首家集研發(fā)、生產(chǎn)和銷(xiāo)售熒光原位雜交(FISH)系列探針的高科技企業(yè),也是國(guó)內(nèi)首家利用表面等離子體諧振技術(shù)(SPR)生產(chǎn)HPV—DNA生物傳感器芯片及分析系統(tǒng)的企業(yè)。公司還研發(fā)并生產(chǎn)了利用實(shí)時(shí)熒光定量PCR技術(shù)檢測(cè)人基因突變的相關(guān)產(chǎn)品。
金菩嘉公司在國(guó)內(nèi)率先掌握了熒光原位雜交及表面等離子體諧振生物傳感器及芯片的核心技術(shù),產(chǎn)品的技術(shù)指標(biāo)和檢測(cè)準(zhǔn)確性遠(yuǎn)遠(yuǎn)超過(guò)了傳統(tǒng)的技術(shù),達(dá)到了國(guó)際同行的水平??偛繐碛?000多平方米的GMP生產(chǎn)車(chē)間,配備先進(jìn)的生產(chǎn)設(shè)備,潔凈級(jí)別達(dá)到十萬(wàn)級(jí)。公司在全國(guó)各主要省市設(shè)立了辦事處,擁有專(zhuān)業(yè)的銷(xiāo)售和技術(shù)支持團(tuán)隊(duì),服務(wù)于國(guó)內(nèi)各大醫(yī)院和醫(yī)療機(jī)構(gòu)。
金菩嘉公司產(chǎn)品主要涉及產(chǎn)前/產(chǎn)后診斷、實(shí)體腫瘤檢測(cè)和血液腫瘤檢測(cè)等領(lǐng)域。由于我們的產(chǎn)品具有快速、準(zhǔn)確、直觀(guān)等特點(diǎn),能在臨床上起到指導(dǎo)用藥、篩選靶向藥物適用者、風(fēng)險(xiǎn)預(yù)測(cè)、預(yù)后判斷、術(shù)后復(fù)發(fā)監(jiān)測(cè)等作用,受到了廣大用戶(hù)和患者的一致好評(píng)。
2010年:金菩嘉公司獲得“2010德勤高科技、高成長(zhǎng)50強(qiáng)”第6位
被評(píng)為“G20工程”(北京生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)跨越發(fā)展工程)
北京金菩嘉醫(yī)療科技有限公司將攜手中國(guó)高水平醫(yī)療機(jī)構(gòu),為推廣高新診斷技術(shù)、提高中國(guó)醫(yī)療服務(wù)水平而努力。
公司交通便利,緊挨亦莊線(xiàn)地鐵萬(wàn)源街站,且在東三環(huán)、西三環(huán)、通州等地均設(shè)有班車(chē)。
職位發(fā)布企業(yè)

北京金菩嘉醫(yī)療科技有限公司
企業(yè)性質(zhì):合資企業(yè)
企業(yè)規(guī)模:1-49人
成立年份:2006
企業(yè)網(wǎng)址:www.zgwzff.cn
企業(yè)地址:0
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職位發(fā)布日期: 2014-02-20