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醫(yī)療器械注冊(cè)專(zhuān)員（江蘇泰州）

月薪范圍：登錄可見(jiàn)

招聘人數(shù)：若干

年齡要求：不限

所屬職能：生產(chǎn)/科研/質(zhì)管類(lèi)

工作地點(diǎn)：泰州

學(xué)歷要求：大專(zhuān)

語(yǔ)言要求：不限

所屬崗位：注冊(cè)專(zhuān)員/經(jīng)理

工作年限：1年以上

專(zhuān)業(yè)要求：不限

職位描述

1、按時(shí)完成公司新產(chǎn)品的注冊(cè)、老證到期注冊(cè)工作，及時(shí)獲取醫(yī)療器械注冊(cè)信息；
2、按照醫(yī)療器械注冊(cè)管理要求，撰寫(xiě)醫(yī)療器械注冊(cè)申報(bào)相關(guān)文件；
3、跟蹤注冊(cè)項(xiàng)目申報(bào)進(jìn)度，協(xié)調(diào)處理或解決醫(yī)療器械申報(bào)注冊(cè)過(guò)程中的有關(guān)問(wèn)題；
4、負(fù)責(zé)產(chǎn)品注冊(cè)材料報(bào)送及注冊(cè)資料的檔案管理。
5、溝通企業(yè)與藥監(jiān)主管部門(mén)、檢驗(yàn)所的關(guān)系，傳遞相關(guān)信息。
任職要求：
1、醫(yī)學(xué)、藥學(xué)等相關(guān)專(zhuān)業(yè)本科以上學(xué)歷；
2、2年以上醫(yī)療器械、藥品相關(guān)產(chǎn)品注冊(cè)工作經(jīng)驗(yàn)；
3、了解二類(lèi)、三類(lèi)無(wú)菌醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)流程；
4、熟悉物理化學(xué)檢測(cè)方法；
5、有GMP相關(guān)文件編寫(xiě)經(jīng)驗(yàn)；
6、熟悉醫(yī)療器械相關(guān)管理的法律法規(guī)及注冊(cè)申報(bào)流程。

企業(yè)簡(jiǎn)介

泰州市精衛(wèi)醫(yī)療器械有限公司創(chuàng)建于1998年，致力于高端醫(yī)用敷料和健康護(hù)理產(chǎn)品的研發(fā)、生產(chǎn)，是醫(yī)用膠帶、敷料系列產(chǎn)品的專(zhuān)業(yè)制造企業(yè)。公司占地16000平方米，員工近百人，擁有先進(jìn)齊全的檢測(cè)及生產(chǎn)設(shè)備，10萬(wàn)級(jí)凈化車(chē)間。
秉承“精益求精、鍥而不舍”的企業(yè)精神，精衛(wèi)不斷吸收國(guó)際尖端成果及經(jīng)營(yíng)理念，深入推進(jìn)品牌戰(zhàn)略；以“科技、健康、新生活”為宗旨，注重對(duì)醫(yī)療產(chǎn)品新科技與新材料的開(kāi)發(fā)，建立了完善的質(zhì)量保證體系，在國(guó)內(nèi)率先通過(guò)了ISO13485質(zhì)量管理體系認(rèn)證、美國(guó)FDA注冊(cè)及歐盟CE認(rèn)證。先后被評(píng)為市級(jí)“重合同，守信用”單位，省級(jí)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)誠(chéng)信單位。
經(jīng)過(guò)十余年的不懈努力，精衛(wèi)產(chǎn)品銷(xiāo)量保持年均25%以上的增長(zhǎng)速度，國(guó)內(nèi)市場(chǎng)占有率不斷提高，產(chǎn)品暢銷(xiāo)歐美、中東、南非等海外市場(chǎng)。面向未來(lái)，立足創(chuàng)新，精衛(wèi)致力于建設(shè)中國(guó)最大的醫(yī)用傷口敷料生產(chǎn)基地，努力發(fā)展為國(guó)內(nèi)健康護(hù)理行業(yè)的第一品牌。

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