- 包吃
職位描述
崗位職責(zé)：1.負(fù)責(zé)QC管理工作； 2.負(fù)責(zé)審核原輔料.包裝材料.中間產(chǎn)品.成品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，確保符合注冊標(biāo)準(zhǔn)； 3.對質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn).取樣方法.檢驗(yàn)方法和其他質(zhì)量管理的文件及記錄進(jìn)行審核； 4.負(fù)責(zé)組織產(chǎn)品的持續(xù)穩(wěn)定性考察計(jì)劃并組織實(shí)施，審核穩(wěn)定性考察方案和報(bào)告； 5.負(fù)責(zé)組織質(zhì)量控制（QC）配合研發(fā)部進(jìn)行產(chǎn)品的檢測方法轉(zhuǎn)移； 6.負(fù)責(zé)組織實(shí)驗(yàn)室設(shè)施設(shè)備管理工作，確保其正常運(yùn)行； 7.負(fù)責(zé)組織實(shí)驗(yàn)室檢驗(yàn)試劑.試液.對照品.菌種.培養(yǎng)基等管理工作，確保實(shí)驗(yàn)正常進(jìn)行； 8.負(fù)責(zé)組織實(shí)驗(yàn)室文件管理工作，包括文件起草.修訂.撤銷等，并審核； 9.參與質(zhì)量事故的調(diào)查工作； 10.參與GMP自檢工作； 11.參與物料供應(yīng)商評估工作； 12.參與外部審計(jì).委托生產(chǎn).委托檢驗(yàn)工作，參與整改措施的制訂工作； 13.負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)室安全管理工作。 崗位要求： 1.年齡30-45周歲，統(tǒng)招本科及以上學(xué)歷； 2.藥學(xué)、化學(xué)、生物等相關(guān)專業(yè)； 3.5年以上管理或研發(fā)相關(guān)經(jīng)驗(yàn)； 4.熟悉GMP相關(guān)法規(guī)； 5.電腦技術(shù)熟練，這個(gè)很重要 6.具備較好的組織協(xié)調(diào)和溝通能力
企業(yè)簡介
浙江竹子制藥有限公司位于杭州灣上虞國家經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)，2020年新建的創(chuàng)新型、綠色化、高檔次醫(yī)藥中間體、原料藥和口服固體制劑一體化藥品生產(chǎn)企業(yè)。占地面積近100畝，廠房面積的8萬平方米。擁有八個(gè)化學(xué)合成車間，每個(gè)車間6000m2;可容納近400只各類反應(yīng)釜，總反應(yīng)容積可達(dá)2000立方；擁有8000平方米四層樓的口服固體制劑車間一個(gè)，可年產(chǎn)口服片劑及膠囊達(dá)50億片（粒）；擁有一個(gè)8000平方米綜合固體倉庫等。允許的反應(yīng)類別有：取代、縮合、氧化、催化加氫、氯化、氨化等反應(yīng)類別齊全，并且還有具有使用劇毒化學(xué)品資質(zhì)（如氰化鈉等）。擁有850平方米的研發(fā)大樓；擁有1700m2的質(zhì)管大樓，QC配備了HPLC、GC，IR、UV等齊全的分析檢驗(yàn)設(shè)備儀器。
[展開全文] [收縮全文]職位發(fā)布獵頭
姓名：李娟
獵頭企業(yè)：南京大任人力資源有限公司
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- 20-30萬/年 QC經(jīng)理
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