- 五險(xiǎn)一金
- 帶薪年假
- 年底雙薪
- 績(jī)效獎(jiǎng)金
- 定期體檢
醫(yī)療器械注冊(cè)工程師
職位描述
崗位職責(zé): 1、按照醫(yī)療器械法律法規(guī)及相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)的要求,負(fù)責(zé)公司產(chǎn)品(二、三類(lèi)試劑)的注冊(cè)工作,包括:產(chǎn)品注冊(cè)資料起草,產(chǎn)品檢測(cè)跟進(jìn),注冊(cè)檢驗(yàn)和臨床試驗(yàn)等; 2、負(fù)責(zé)產(chǎn)品送檢及跟蹤檢測(cè),與檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室溝通檢測(cè)事宜;與相關(guān)部門(mén)]聯(lián)系溝通,確保注冊(cè)資料申請(qǐng)的報(bào)送、審評(píng)和審批順利進(jìn)行;實(shí)時(shí)跟蹤產(chǎn)品注冊(cè)進(jìn)程,確保按時(shí)獲得產(chǎn)品注冊(cè)證; 3、了解(研究)新產(chǎn)品開(kāi)發(fā)、注冊(cè)或認(rèn)證相關(guān)的法律法規(guī)和產(chǎn)品技術(shù)資料,為新產(chǎn)品開(kāi)發(fā)、注冊(cè)或認(rèn)證提供意見(jiàn); 崗位要求: 1、醫(yī)學(xué)、生物醫(yī)學(xué)工程等工科專(zhuān)業(yè)或醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)及獲證后管理事務(wù)的從業(yè)經(jīng)驗(yàn);有內(nèi)審員證書(shū)或注冊(cè)專(zhuān)員證書(shū);有成功取得注冊(cè)證的案例; 2、熟悉試劑注冊(cè)流程,完成產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn)的編寫(xiě)、注冊(cè)文件準(zhǔn)備、聯(lián)系產(chǎn)品檢測(cè)等事務(wù); 3、熟悉國(guó)家有關(guān)醫(yī)療器械的各項(xiàng)法律、法規(guī)及國(guó)家和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn); 4、嚴(yán)謹(jǐn)認(rèn)真、積極主動(dòng)、計(jì)劃性強(qiáng),對(duì)待繁瑣的注冊(cè)工作有耐心;有團(tuán)隊(duì)精神、保密意識(shí)、具有良好的溝通能力與協(xié)調(diào)能力。
企業(yè)簡(jiǎn)介
公司成立于2014年4月，位于深圳市光明區(qū)。公司專(zhuān)業(yè)從事臨床檢驗(yàn)儀器和相關(guān)配套體外診斷試劑等生物技術(shù)領(lǐng)域的產(chǎn)品研發(fā)、生產(chǎn)和銷(xiāo)售。為了滿(mǎn)足基層客戶(hù)對(duì)高品質(zhì)診斷產(chǎn)品不斷增長(zhǎng)的需求，公司專(zhuān)注于開(kāi)發(fā)高品質(zhì)、低成本的POCT設(shè)備及相關(guān)適宜的全自動(dòng)設(shè)備，同時(shí)在服務(wù)、品質(zhì)、渠道上不斷創(chuàng)新，每一款產(chǎn)品的面市都經(jīng)過(guò)反復(fù)的實(shí)驗(yàn)、測(cè)試、修改和完善。它不僅是公司研發(fā)水準(zhǔn)的象征， 更是公司誠(chéng)信水平和社會(huì)責(zé)任的體現(xiàn)。公司擁有專(zhuān)業(yè)化的實(shí)驗(yàn)室、符合質(zhì)量體系要求的專(zhuān)業(yè)儀器設(shè)備及寬敞的生產(chǎn)制造基地，以及舒適的辦公區(qū)域。 在生產(chǎn)制造方面，公司要求更是精益求精，面向全球客戶(hù)。產(chǎn)品獲得CE及相關(guān)出口認(rèn)證，遠(yuǎn)銷(xiāo)南亞、東南亞、非洲、中東、南美等多個(gè)國(guó)家和地區(qū)。
[展開(kāi)全文] [收縮全文]職位發(fā)布獵頭
姓名：唐后一
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