- 五險(xiǎn)一金
- 帶薪年假
- 定期體檢
- 節(jié)日福利
醫(yī)學(xué)經(jīng)理
職位描述
1.根據(jù)公司擬定的產(chǎn)品戰(zhàn)略方向,監(jiān)測(cè)醫(yī)學(xué)進(jìn)展及競(jìng)品信息,為公司提出項(xiàng)目立項(xiàng)建議。 2.對(duì)公司擬立項(xiàng)品種,進(jìn)行臨床研究資料的查閱、歸納、總結(jié),找出臨床需求并設(shè)計(jì)臨床初步策略,為立項(xiàng)提供及時(shí)、高效的醫(yī)學(xué)支持和建議; 3.負(fù)責(zé)公司在研品種的申報(bào)資料(臨床IND 和NDA資料 )的撰寫(xiě)及審核; 4.主導(dǎo)或參與新藥臨床研究方案的論證、設(shè)計(jì)及倫理上會(huì)相關(guān)醫(yī)學(xué)資料的撰寫(xiě)或?qū)徍耍?5.對(duì)臨床運(yùn)營(yíng)團(tuán)隊(duì)及相關(guān)項(xiàng)目人員進(jìn)行研究方案和相關(guān)醫(yī)學(xué)知識(shí)培訓(xùn); 6.提供臨床運(yùn)營(yíng)的醫(yī)學(xué)支持,如倫理上會(huì)、啟動(dòng)會(huì)、篩選入組及臨床研究操作過(guò)程中的醫(yī)學(xué)相關(guān)疑問(wèn)解答; 7.對(duì)臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)及遠(yuǎn)程醫(yī)學(xué)監(jiān)查,對(duì)試驗(yàn)安全性情況定期進(jìn)行分析,對(duì)重要醫(yī)學(xué)事件給予醫(yī)學(xué)分析及結(jié)論; 8.對(duì)接CRO公司,對(duì)臨床研究文件(方案、醫(yī)學(xué)監(jiān)查計(jì)劃、數(shù)據(jù)管理和統(tǒng)計(jì)計(jì)劃及報(bào)告、臨床研究總結(jié)報(bào)告等)進(jìn)行醫(yī)學(xué)方面的審核; 9.與CDE及臨床專家進(jìn)行有效溝通及各項(xiàng)會(huì)議的參與,確保臨床研究的可行性及科學(xué)性,提高臨床研究的成功率。
企業(yè)簡(jiǎn)介
公司承接集團(tuán)產(chǎn)品戰(zhàn)略規(guī)劃,聚焦改良型新藥和難仿、首仿、復(fù)雜制劑等仿制藥產(chǎn)品,建設(shè)高端制劑及配套原料藥事業(yè)部。公司下設(shè)企業(yè)分中心板塊、創(chuàng)新技術(shù)板塊、合作平臺(tái)和職能管理四大板塊,總規(guī)模近500人,業(yè)務(wù)范圍遍及國(guó)內(nèi)多個(gè)省市。公司自主研發(fā)并大力引進(jìn)國(guó)內(nèi)外創(chuàng)新項(xiàng)目, 采用藥品開(kāi)發(fā)商業(yè)化許可、藥品研發(fā)合作、藥品專利許可等方式,提升研發(fā)效率;公司通過(guò)參股、控股等方式,以靈活的體制機(jī)制,建立創(chuàng)新技術(shù)合作平臺(tái),促進(jìn)研發(fā)成果轉(zhuǎn)化。
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姓名:劉亞妮
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