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藥物分析總監(jiān)
職位描述
1、根據(jù)公司項(xiàng)目發(fā)展規(guī)劃制定部門研發(fā)計(jì)劃，負(fù)責(zé)部門專業(yè)管理制度與流程建設(shè)； 2、 領(lǐng)導(dǎo)和管理分析團(tuán)隊(duì)，指導(dǎo)完成對國內(nèi)和國際市場的高端仿制藥和新藥項(xiàng)目的分析工作, 負(fù)責(zé)新技術(shù)平臺的建立； 3、 指導(dǎo)和審核所有實(shí)驗(yàn)室的標(biāo)準(zhǔn)操作程序和負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量控制體系的完善； 4、 指導(dǎo)并帶領(lǐng)各項(xiàng)目組按規(guī)范開展工作，在過程中實(shí)現(xiàn)全員技術(shù)提升； 5、 負(fù)責(zé)新藥及仿制藥質(zhì)量研究和穩(wěn)定性研究工作，制定質(zhì)量研究和穩(wěn)定性研究的實(shí)驗(yàn)方案，帶領(lǐng)團(tuán)隊(duì)給制劑研發(fā)提供高效準(zhǔn)確的支持； 6、 負(fù)責(zé)審核相關(guān)項(xiàng)目的申報(bào)資料、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、原始記錄的復(fù)核； 7、 按照藥品注冊報(bào)批要求，撰寫或?qū)徍讼嚓P(guān)申報(bào)材料及原始記錄，配合完成申報(bào)和現(xiàn)場核查工作； 8、 解決分析團(tuán)隊(duì)在藥物分析工作中遇到的難點(diǎn)和各類問題； 9、 指導(dǎo)分析團(tuán)隊(duì)，進(jìn)行培訓(xùn). 建立部門人員培訓(xùn)和職業(yè)發(fā)展計(jì)劃。 任職要求： 1.藥物分析、藥物化學(xué)相關(guān)專業(yè)，須具備國內(nèi)大型研發(fā)企業(yè)相關(guān)經(jīng)驗(yàn)，研究生5年以上工作經(jīng)驗(yàn)，博士研究生3年及以上原料藥制劑分析方法開發(fā)/方法驗(yàn)證/方法轉(zhuǎn)移的工作經(jīng)驗(yàn)； 2.精通各類分析儀器，能獨(dú)立建立新藥質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、分析方法，負(fù)責(zé)新藥質(zhì)量研究和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的建立并起草申報(bào)資料；熟悉CFDA、FDA、EDQM的申報(bào)要求和ICH準(zhǔn)則等相關(guān)法規(guī)； 4.具備出色的領(lǐng)導(dǎo)能力，豐富的與人溝通、交流和組織能力，具有良好的團(tuán)隊(duì)合作精神； 5.具備很強(qiáng)的技術(shù)創(chuàng)新能力，對行業(yè)技術(shù)發(fā)展趨勢具有準(zhǔn)確的判斷，能夠帶領(lǐng)和激勵(lì)自己的研發(fā)團(tuán)隊(duì)完成公司賦予的創(chuàng)新任務(wù)，實(shí)現(xiàn)公司的研發(fā)目標(biāo)； 6.有海外留學(xué)或者海外相關(guān)行業(yè)領(lǐng)域工作經(jīng)驗(yàn)者首先先考慮。
企業(yè)簡介
陜西******藥業(yè)有限公司為陜西***實(shí)業(yè)集團(tuán)下屬子公司。***集團(tuán)創(chuàng)建于1993年，歷經(jīng)近20年的風(fēng)雨征程，已發(fā)展成為一家集房地產(chǎn)開發(fā)、醫(yī)藥生產(chǎn)與銷售、商業(yè)運(yùn)營、投融資管理、工業(yè)園區(qū)孵化、物業(yè)管理為一體的多元化綜合性經(jīng)濟(jì)實(shí)體，旗下現(xiàn)有子公司17家，從業(yè)人員1500余人。 ******藥業(yè)于2003年成立，是一家專注于藥品研發(fā)及銷售的專業(yè)化醫(yī)藥企業(yè)。公司秉承“用心做藥、誠信互贏”的經(jīng)營理念，先后被評為“中華中醫(yī)藥學(xué)會團(tuán)體會員”、“咸陽市醫(yī)藥協(xié)會理事單位”、“咸陽市誠信企業(yè)”、“咸陽市藥品企業(yè)信用A級單位”、“西北大學(xué)化工學(xué)院產(chǎn)學(xué)研基地”、“西北大學(xué)制藥工程專業(yè)碩士實(shí)踐基地”、“西北大學(xué)制藥工程專業(yè)本科實(shí)習(xí)基地”。 經(jīng)過10余年的發(fā)展積累，*****藥業(yè)已經(jīng)建成多渠道、多層次的營銷網(wǎng)絡(luò)，產(chǎn)品銷售覆蓋全國30多個(gè)省市，產(chǎn)品市場份額逐年穩(wěn)步提升。公司與中國藥科大學(xué)、上海中醫(yī)大學(xué)臨床統(tǒng)計(jì)中心、交大醫(yī)學(xué)院、甘肅省中醫(yī)院藥物研究中心等諸多科研機(jī)構(gòu)建立了良好的科研協(xié)作關(guān)系，通過不斷地藥品創(chuàng)新，提升公司的核心競爭力，實(shí)現(xiàn)可持續(xù)發(fā)展。 *****藥業(yè)與****西峰制藥、****科森制藥共同擁有150多個(gè)自主知識產(chǎn)權(quán)的藥品批準(zhǔn)文號，產(chǎn)品涵蓋骨科、婦科、兒科、泌尿科、腸胃科、心腦血管等系列，包括片劑、膠囊劑、顆粒劑、丸劑、浸膏劑等諸多劑型。其中：《婦可靖膠囊》為國家三類新藥，甘肅省基本藥物目錄產(chǎn)品，陜西省、河北省醫(yī)保目錄產(chǎn)品；《復(fù)方傷痛膠囊》為國家三類新藥，國家09版醫(yī)保目錄產(chǎn)品；《藤黃健骨膠囊》為獨(dú)家劑型，國家09版醫(yī)保目錄產(chǎn)品，泌尿?qū)幠z囊為國家九類新藥；《冠心康顆?！?、《胃舒寧顆?！窞閲抑兴幈Ｗo(hù)品種，《補(bǔ)肺丸》為全國獨(dú)家品種。憑借3家企業(yè)各自的營銷優(yōu)勢、產(chǎn)品優(yōu)勢、生產(chǎn)優(yōu)勢，****集團(tuán)正在全力打造一個(gè)藥品研發(fā)、生產(chǎn)、銷售為一體的專業(yè)化醫(yī)藥旗艦團(tuán)隊(duì)。 ******藥業(yè)不斷追求“更優(yōu)質(zhì)的產(chǎn)品、更貼心的服務(wù)”，并以此來來踐行 “服務(wù)人類健康，創(chuàng)造快樂人生”的企業(yè)使命。將以“開放、協(xié)作、共贏”的姿態(tài)與社會各界建立良好的合作，共同開創(chuàng)輝煌的醫(yī)藥事業(yè)！
[展開全文] [收縮全文]職位發(fā)布獵頭
姓名：楊艷
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