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質(zhì)量經(jīng)理（IVD）
職位描述
崗位職責： 1.負責組織建立、實施及維護公司質(zhì)量管理體系，確保質(zhì)量管理體系的有效運行； 2.負責質(zhì)量體系運行過程的監(jiān)視和測量、數(shù)據(jù)分析的管理等工作； 3.負責對公司原材料品質(zhì)檢驗，生產(chǎn)中間過程、出廠檢驗標準的制定及實施，確保產(chǎn)出品質(zhì)量符合法規(guī)及企業(yè)標準要求； 4.負責接收、統(tǒng)計及分析市場不良數(shù)據(jù)，組織相關部門分析不良原因、制定臨時及長期改善對策，有效改善直至消除市場不良； 5.負責對公司各部門進行日常監(jiān)督檢查和迎接國家醫(yī)藥監(jiān)督系統(tǒng)組織的飛檢，常規(guī)檢查以及第三方質(zhì)量體系檢查； 6.負責組織進行公司內(nèi)審、不合格項整改、管理評審等工作； 7.負責新產(chǎn)品實現(xiàn)及導入過程涉及的測試方法、標準建立、流程制定等工作的協(xié)調(diào)及執(zhí)行； 8.參與新產(chǎn)品設計開發(fā)過程，資料準備、注冊檢驗相關事項、注冊資料遞交及溝通工作； 1.大學本科及以上學歷（985/211優(yōu)先），具有5年以上醫(yī)療器械質(zhì)量管理工作經(jīng)驗, 3年以上質(zhì)量部門經(jīng)理崗位經(jīng)驗，男性，年齡30-35左右； 2.熟悉ISO13485質(zhì)量管理體系，醫(yī)療器械GMP規(guī)范，醫(yī)療器械法律、法規(guī)； 3.對醫(yī)療器械質(zhì)量管理工作有良好的理解能力，熟悉精益管理，各種質(zhì)量分析方法，根據(jù)管理需求靈活運用多種手段實現(xiàn)管理目標，善于管理意識宣貫； 4.超強的自學能力，課迅速熟悉現(xiàn)有公司產(chǎn)品，并開展工作； 5.迅速融入現(xiàn)有團隊，將個團隊人員有效的組織起來，完成質(zhì)量目標； 6.具備良好的工作習慣，敏銳的風險意識，優(yōu)秀的質(zhì)量管理理解力，良好的表達能力。
企業(yè)簡介
某生物IVD企業(yè)
[展開全文] [收縮全文]職位發(fā)布獵頭
姓名：Angela.zheng
獵頭企業(yè)：杭州詩邁醫(yī)藥科技有限公司
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