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智飛生物四價流感病毒裂解疫苗獲批上市

發(fā)布日期:2025-03-24 瀏覽次數(shù):3

重慶智飛生物制品股份有限公司 重慶
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重慶智飛生物制品股份有限公司(簡稱“智飛”或“智飛生物”)2002年投入生物制品行業(yè),注冊資金16億元,現(xiàn)有員工1400余人,資產27億元,2010年9月在深交所掛牌上市(股票代碼:300122),成為第一家在創(chuàng)業(yè)板上市的民營疫苗企業(yè),旗下五家全資子公司、一家控股子公司及一家參股子公司,其中北京智飛綠竹及安徽智飛龍科馬為國家級高新技術企業(yè),系一家集疫苗研發(fā)、生產、銷售、配送為一體的生物科技企業(yè),主營人用疫苗,現(xiàn)在售產品包括喜貝康、喜菲貝、盟威克、盟納康、微卡、盟納克等自主產品及紐莫法、維康特等兩個代理產品。經過十余年的發(fā)展,公司得到了社會各界的認可,近年來,榮獲全國非公有制企業(yè)雙強百佳黨組織、重慶市精神文明單位、全國 “守合同重信用”企業(yè)、全國商務誠信試點企業(yè)、重慶市創(chuàng)新型試點企業(yè)、重慶市制造企業(yè)百強等榮譽。 公司所從事的疫苗行業(yè)為國家七大戰(zhàn)略性新興產業(yè),發(fā)展前景廣闊。公司通過“市場+研發(fā)”的雙輪驅動模式,形成了市場、研發(fā)相互促進、互相轉化的良好循環(huán)機制,加速了疫苗產品從研發(fā)到實現(xiàn)市場價值轉換的進程,逐步形成了獨具特色、領先市場的核心競爭力。公司組建了素質過硬的專家研發(fā)團隊,注重研發(fā)技術的引進和開發(fā),以構造研發(fā)平臺為基礎,先后了參與科技部863計劃“現(xiàn)代醫(yī)學技術”項目、科技部重大新藥創(chuàng)制、國家新藥創(chuàng)制重大專項等13 項國家級、省部級項目。公司現(xiàn)有研發(fā)基地2 個,研發(fā)中心1個,在研項目 21項包括正在申請文號的、獲得臨床批件及臨床前的項目,產品涉及流腦類系列疫苗、肺炎類疫苗、乙肝類疫苗、結核類疫苗等,研發(fā)產品梯次結構清晰,層次豐富。目前,公司取得GMP證書6 項,擁有發(fā)明專利 15 項,正在申請專利12項。2014年,公司自主研發(fā)的專利產品三聯(lián)苗(喜貝康)成功上市,成為全球獨家產品,填補了國內流腦和流感嗜血桿菌聯(lián)合疫苗空白。同時,為進一步拓展業(yè)務范圍及公司規(guī)模,公司根據(jù)戰(zhàn)略發(fā)展需要布局大生物領域,進入治療性生物制品行業(yè)。此外,公司構建了覆蓋全面、深入的服務網絡,為全國30個省、自治區(qū)、直轄市,包括300多個地市,2600多個縣,25000多個鄉(xiāng)鎮(zhèn),包括 24000余個基層衛(wèi)生服務點(鄉(xiāng)鎮(zhèn)接種點、社區(qū)門診提供持續(xù)、快捷、全面的優(yōu)質服務)。 公司以提高國民預防健康意識為己任,先后將數(shù)十種預防各類疾病的疫苗產品導入市場,為國民帶來了健康的福音,為促進社會公共衛(wèi)生事業(yè)的發(fā)展起到較大的推動作用,創(chuàng)造了較好的社會效益,公司從2003年僅100多萬的納稅額增長到1億多元,增長了100倍,截至2016年已累計納稅11億多元。同時,公司把社會公益事業(yè)作為企業(yè)回饋社會、承擔社會責任的重要渠道,為基層醫(yī)療衛(wèi)生和教育事業(yè)的發(fā)展做出了積極貢獻。

3月21日,智飛生物全資子公司安徽智飛龍科馬自主研發(fā)的預防用生物制品——四價流感病毒裂解疫苗,獲得國家藥品監(jiān)督管理局出具的《藥品注冊證書》,該產品正式獲批上市,標志著公司在病毒疫苗研發(fā)領域取得了又一重要成果。該疫苗用于3歲及以上人群接種,為預防流感提供了更多元的防控選擇。

四價流感病毒裂解疫苗采用世界衛(wèi)生組織(WHO)推薦的甲型和乙型流感病毒株,經培養(yǎng)、收獲、純化、裂解、滅活等一系列嚴格工藝制成。該疫苗工藝優(yōu)勢顯著,雜質殘留更低,且不含防腐劑、抗生素,確保了產品的安全性。Ⅲ期臨床數(shù)據(jù)顯示,該疫苗抗體保護率達90%以上,且安全性好,不良反應率低,可有效預防流感病毒感染,對60歲以上人群的保護效果尤為顯著。

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接種流感疫苗是預防流行性感冒最有效的方式之一。鑒于流感病毒的變異性和季節(jié)性流行特點,流感疫苗需要每年接種,市場需求大。四價流感病毒裂解疫苗的上市,豐富了智飛生物的產品管線,同時也將為我國的流感防控發(fā)揮積極作用,進一步滿足民眾健康需求。

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智飛生物始終踐行“防未病治已病,守護人類健康”的使命,潛心研發(fā)、嚴控品質,切實為傳染病的防控提供更多優(yōu)質的生物制品,為人類健康福祉持續(xù)貢獻力量。

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