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智飛生物四價流腦結(jié)合疫苗獲得Ⅲ期臨床試驗總結(jié)報告

發(fā)布日期:2025-04-09 瀏覽次數(shù):6

重慶智飛生物制品股份有限公司 重慶
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重慶智飛生物制品股份有限公司(簡稱“智飛”或“智飛生物”)2002年投入生物制品行業(yè),注冊資金16億元,現(xiàn)有員工1400余人,資產(chǎn)27億元,2010年9月在深交所掛牌上市(股票代碼:300122),成為第一家在創(chuàng)業(yè)板上市的民營疫苗企業(yè),旗下五家全資子公司、一家控股子公司及一家參股子公司,其中北京智飛綠竹及安徽智飛龍科馬為國家級高新技術(shù)企業(yè),系一家集疫苗研發(fā)、生產(chǎn)、銷售、配送為一體的生物科技企業(yè),主營人用疫苗,現(xiàn)在售產(chǎn)品包括喜貝康、喜菲貝、盟威克、盟納康、微卡、盟納克等自主產(chǎn)品及紐莫法、維康特等兩個代理產(chǎn)品。經(jīng)過十余年的發(fā)展,公司得到了社會各界的認可,近年來,榮獲全國非公有制企業(yè)雙強百佳黨組織、重慶市精神文明單位、全國 “守合同重信用”企業(yè)、全國商務(wù)誠信試點企業(yè)、重慶市創(chuàng)新型試點企業(yè)、重慶市制造企業(yè)百強等榮譽。 公司所從事的疫苗行業(yè)為國家七大戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè),發(fā)展前景廣闊。公司通過“市場+研發(fā)”的雙輪驅(qū)動模式,形成了市場、研發(fā)相互促進、互相轉(zhuǎn)化的良好循環(huán)機制,加速了疫苗產(chǎn)品從研發(fā)到實現(xiàn)市場價值轉(zhuǎn)換的進程,逐步形成了獨具特色、領(lǐng)先市場的核心競爭力。公司組建了素質(zhì)過硬的專家研發(fā)團隊,注重研發(fā)技術(shù)的引進和開發(fā),以構(gòu)造研發(fā)平臺為基礎(chǔ),先后了參與科技部863計劃“現(xiàn)代醫(yī)學技術(shù)”項目、科技部重大新藥創(chuàng)制、國家新藥創(chuàng)制重大專項等13 項國家級、省部級項目。公司現(xiàn)有研發(fā)基地2 個,研發(fā)中心1個,在研項目 21項包括正在申請文號的、獲得臨床批件及臨床前的項目,產(chǎn)品涉及流腦類系列疫苗、肺炎類疫苗、乙肝類疫苗、結(jié)核類疫苗等,研發(fā)產(chǎn)品梯次結(jié)構(gòu)清晰,層次豐富。目前,公司取得GMP證書6 項,擁有發(fā)明專利 15 項,正在申請專利12項。2014年,公司自主研發(fā)的專利產(chǎn)品三聯(lián)苗(喜貝康)成功上市,成為全球獨家產(chǎn)品,填補了國內(nèi)流腦和流感嗜血桿菌聯(lián)合疫苗空白。同時,為進一步拓展業(yè)務(wù)范圍及公司規(guī)模,公司根據(jù)戰(zhàn)略發(fā)展需要布局大生物領(lǐng)域,進入治療性生物制品行業(yè)。此外,公司構(gòu)建了覆蓋全面、深入的服務(wù)網(wǎng)絡(luò),為全國30個省、自治區(qū)、直轄市,包括300多個地市,2600多個縣,25000多個鄉(xiāng)鎮(zhèn),包括 24000余個基層衛(wèi)生服務(wù)點(鄉(xiāng)鎮(zhèn)接種點、社區(qū)門診提供持續(xù)、快捷、全面的優(yōu)質(zhì)服務(wù))。 公司以提高國民預防健康意識為己任,先后將數(shù)十種預防各類疾病的疫苗產(chǎn)品導入市場,為國民帶來了健康的福音,為促進社會公共衛(wèi)生事業(yè)的發(fā)展起到較大的推動作用,創(chuàng)造了較好的社會效益,公司從2003年僅100多萬的納稅額增長到1億多元,增長了100倍,截至2016年已累計納稅11億多元。同時,公司把社會公益事業(yè)作為企業(yè)回饋社會、承擔社會責任的重要渠道,為基層醫(yī)療衛(wèi)生和教育事業(yè)的發(fā)展做出了積極貢獻。

近日,智飛生物全資子公司北京智飛綠竹自主研發(fā)的ACYW135群腦膜炎球菌多糖結(jié)合疫苗(以下簡稱“四價流腦結(jié)合疫苗”)獲得Ⅲ期臨床試驗總結(jié)報告。報告顯示,該疫苗具有良好的免疫原性及安全性,全面達到臨床試驗預設(shè)目標。

流行性腦脊髓膜炎是由腦膜炎奈瑟菌引起的急性化膿性腦膜炎,具有起病急、進展快、傳染性強、病死率高、致殘率高等特點。北京智飛綠竹自主研發(fā)的四價流腦結(jié)合疫苗可以預防由A、C、Y、W135群腦膜炎球菌引起的流行性腦脊髓膜炎。

未來,若該疫苗獲批上市銷售,將與公司已上市的A群C群腦膜炎球菌多糖疫苗(盟納克®)、ACYW135群腦膜炎球菌多糖疫苗(盟威克®)、A群C群腦膜炎球菌多糖結(jié)合疫苗(盟納康®)形成協(xié)同效應,進一步夯實公司腦膜炎疫苗矩陣,強化公司自主產(chǎn)品的市場地位,提升公司競爭力。

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