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智飛生物雙價(jià)痢疾結(jié)合疫苗將于孟加拉國啟動Ⅲ期臨床試驗(yàn)

發(fā)布日期:2025-04-09 瀏覽次數(shù):5

重慶智飛生物制品股份有限公司 重慶
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重慶智飛生物制品股份有限公司(簡稱“智飛”或“智飛生物”)2002年投入生物制品行業(yè),注冊資金16億元,現(xiàn)有員工1400余人,資產(chǎn)27億元,2010年9月在深交所掛牌上市(股票代碼:300122),成為第一家在創(chuàng)業(yè)板上市的民營疫苗企業(yè),旗下五家全資子公司、一家控股子公司及一家參股子公司,其中北京智飛綠竹及安徽智飛龍科馬為國家級高新技術(shù)企業(yè),系一家集疫苗研發(fā)、生產(chǎn)、銷售、配送為一體的生物科技企業(yè),主營人用疫苗,現(xiàn)在售產(chǎn)品包括喜貝康、喜菲貝、盟威克、盟納康、微卡、盟納克等自主產(chǎn)品及紐莫法、維康特等兩個(gè)代理產(chǎn)品。經(jīng)過十余年的發(fā)展,公司得到了社會各界的認(rèn)可,近年來,榮獲全國非公有制企業(yè)雙強(qiáng)百佳黨組織、重慶市精神文明單位、全國 “守合同重信用”企業(yè)、全國商務(wù)誠信試點(diǎn)企業(yè)、重慶市創(chuàng)新型試點(diǎn)企業(yè)、重慶市制造企業(yè)百強(qiáng)等榮譽(yù)。 公司所從事的疫苗行業(yè)為國家七大戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè),發(fā)展前景廣闊。公司通過“市場+研發(fā)”的雙輪驅(qū)動模式,形成了市場、研發(fā)相互促進(jìn)、互相轉(zhuǎn)化的良好循環(huán)機(jī)制,加速了疫苗產(chǎn)品從研發(fā)到實(shí)現(xiàn)市場價(jià)值轉(zhuǎn)換的進(jìn)程,逐步形成了獨(dú)具特色、領(lǐng)先市場的核心競爭力。公司組建了素質(zhì)過硬的專家研發(fā)團(tuán)隊(duì),注重研發(fā)技術(shù)的引進(jìn)和開發(fā),以構(gòu)造研發(fā)平臺為基礎(chǔ),先后了參與科技部863計(jì)劃“現(xiàn)代醫(yī)學(xué)技術(shù)”項(xiàng)目、科技部重大新藥創(chuàng)制、國家新藥創(chuàng)制重大專項(xiàng)等13 項(xiàng)國家級、省部級項(xiàng)目。公司現(xiàn)有研發(fā)基地2 個(gè),研發(fā)中心1個(gè),在研項(xiàng)目 21項(xiàng)包括正在申請文號的、獲得臨床批件及臨床前的項(xiàng)目,產(chǎn)品涉及流腦類系列疫苗、肺炎類疫苗、乙肝類疫苗、結(jié)核類疫苗等,研發(fā)產(chǎn)品梯次結(jié)構(gòu)清晰,層次豐富。目前,公司取得GMP證書6 項(xiàng),擁有發(fā)明專利 15 項(xiàng),正在申請專利12項(xiàng)。2014年,公司自主研發(fā)的專利產(chǎn)品三聯(lián)苗(喜貝康)成功上市,成為全球獨(dú)家產(chǎn)品,填補(bǔ)了國內(nèi)流腦和流感嗜血桿菌聯(lián)合疫苗空白。同時(shí),為進(jìn)一步拓展業(yè)務(wù)范圍及公司規(guī)模,公司根據(jù)戰(zhàn)略發(fā)展需要布局大生物領(lǐng)域,進(jìn)入治療性生物制品行業(yè)。此外,公司構(gòu)建了覆蓋全面、深入的服務(wù)網(wǎng)絡(luò),為全國30個(gè)省、自治區(qū)、直轄市,包括300多個(gè)地市,2600多個(gè)縣,25000多個(gè)鄉(xiāng)鎮(zhèn),包括 24000余個(gè)基層衛(wèi)生服務(wù)點(diǎn)(鄉(xiāng)鎮(zhèn)接種點(diǎn)、社區(qū)門診提供持續(xù)、快捷、全面的優(yōu)質(zhì)服務(wù))。 公司以提高國民預(yù)防健康意識為己任,先后將數(shù)十種預(yù)防各類疾病的疫苗產(chǎn)品導(dǎo)入市場,為國民帶來了健康的福音,為促進(jìn)社會公共衛(wèi)生事業(yè)的發(fā)展起到較大的推動作用,創(chuàng)造了較好的社會效益,公司從2003年僅100多萬的納稅額增長到1億多元,增長了100倍,截至2016年已累計(jì)納稅11億多元。同時(shí),公司把社會公益事業(yè)作為企業(yè)回饋社會、承擔(dān)社會責(zé)任的重要渠道,為基層醫(yī)療衛(wèi)生和教育事業(yè)的發(fā)展做出了積極貢獻(xiàn)。

近日,智飛生物全資子公司北京智飛綠竹自主研發(fā)的福氏宋內(nèi)氏痢疾雙價(jià)結(jié)合疫苗(以下簡稱“雙價(jià)痢疾結(jié)合疫苗”)根據(jù)孟加拉國藥品管理總局簽發(fā)的臨床試驗(yàn)批件,已經(jīng)完成于孟加拉國開展Ⅲ期臨床試驗(yàn)的準(zhǔn)備工作,即將啟動受試者入組。

雙價(jià)痢疾結(jié)合疫苗用于預(yù)防福氏志賀菌、宋內(nèi)氏志賀菌引起的急性腸道傳染病,即細(xì)菌性痢疾。該疫苗是國際上第一個(gè)研發(fā)的可同時(shí)預(yù)防福氏和宋內(nèi)氏志賀菌感染的疫苗,其國內(nèi)Ⅲ期臨床試驗(yàn)已于2021年12月開展。截至目前,全球暫無同類疫苗獲批上市。

細(xì)菌性痢疾是由志賀菌屬引起的一種腸道傳染病,以腹痛、腹瀉、里急后重、膿血便等為主要臨床癥狀,各年齡群均可發(fā)病,常見于嬰幼兒和老年人。該疾病被列為我國乙類傳染病,嚴(yán)重威脅人民身體健康。根據(jù)世界衛(wèi)生組織報(bào)告,細(xì)菌性痢疾全球每年發(fā)病人數(shù)達(dá)1.647億。引起細(xì)菌性痢疾的志賀菌主要包括4種菌群:痢疾志賀菌、福氏志賀菌、鮑氏志賀菌和宋內(nèi)氏志賀菌,全球以福氏、宋內(nèi)氏志賀菌感染為主,占總發(fā)病數(shù)的90%以上。

未來,公司將繼續(xù)踐行“防未病治已病,守護(hù)人類健康”的使命,潛心研發(fā)、嚴(yán)控品質(zhì),加快推動更多優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品上市,為全球健康貢獻(xiàn)更多智飛力量。

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