中歐時間3月26日至29日，在法國巴黎召開的2025年歐洲肺癌大會（ELCC）上，恒瑞醫(yī)藥創(chuàng)新藥卡瑞利珠單抗聯(lián)合卡鉑和紫杉醇對比安慰劑聯(lián)合化療一線治療驅(qū)動基因陰性晚期鱗狀非小細胞肺癌（sq-NSCLC）的隨機、雙盲、多中心、III期臨床試驗（CameL-sq研究）的5年長期隨訪數(shù)據(jù)披露¹：卡瑞利珠單抗聯(lián)合化療一線治療晚期驅(qū)動基因陰性鱗狀非小細胞肺癌5年OS率達27.8%（意味著超1/4的患者生存期突破五年），相較安慰劑聯(lián)合化療組（12.5%）提升了15.3%，顯著降低患者死亡風險達43％，助力更多患者實現(xiàn)長生存。

五年生存率是臨床評估癌癥臨床治愈的重要指標，《“健康中國2030”規(guī)劃綱要》提出總體癌癥5年生存率提高15%的目標?？ㄈ鹄閱慰故呛闳疳t(yī)藥自主研發(fā)的一種人源化IgG4單克隆抗體，對PD-1具有高親和力，已證實在肺癌、肝癌、食管癌、鼻咽癌等多種實體瘤中可以顯著的延長患者總生存期^2-7，2024年的ELCC大會重磅發(fā)布了卡瑞利珠單抗聯(lián)合化療一線治療晚期非鱗狀非小細胞肺癌的CameL研究的長期隨訪數(shù)據(jù)，近1/3的患者生存突破5年大關(guān)⁸。此次CameL-sq研究卡瑞利珠單抗聯(lián)合化療組相較對照組5年生存率提升15.3%，將助力實現(xiàn)“健康中國2030”整體癌癥防控工作的重要目標，這是恒瑞醫(yī)藥作為中國醫(yī)藥創(chuàng)新代表性企業(yè)為延長癌癥患者生命作出的又一積極貢獻。

CameL-sq研究牽頭研究者、同濟大學附屬東方醫(yī)院周彩存教授表示：“CameL-sq研究五年生存率的結(jié)果很驚艷。我們看到超1/4的患者能夠活到五年甚至以上，這是非常重要的里程碑，我們需要更加努力來改善患者的五年生存率。中國已經(jīng)有非常多的PD-1/PD-L1抑制劑產(chǎn)品獲批上市，然而并非所有產(chǎn)品都報道追蹤了五年生存率的數(shù)據(jù)，卡瑞利珠單抗是其中少有的能夠顯著提升五年生存率的免疫檢查點抑制劑，為患者帶來很好的長期生存獲益，且已納入國家醫(yī)保目錄，大幅提升了藥物可及性。我們將繼續(xù)推進卡瑞利珠單抗的研究，我相信它有望改變未來癌癥治療的格局?！?

廣東省人民醫(yī)院吳一龍教授表示：“國產(chǎn)PD-1抑制劑在晚期非小細胞肺鱗癌患者中第一次有了5年生存期的數(shù)據(jù)，這是一個里程碑事件。5年OS率達27.8%，意味著超1/4的患者跨越五年生存期，這在過去是無法想象的事情，而現(xiàn)在我們達成了這個結(jié)果?！?

美國斯坦福癌癥研究所副主任、國際肺癌研究協(xié)會（IASLC）前任主席 Dr.Heather Wakelee表示：“這不只是小部分患者的療效，而是有超過1/4的患者獲得五年生存期。盡管我們距離完全治愈肺癌仍有很長的路要走，但CameL-sq研究五年生存率的公布無疑是非常重要的一大步, 將助力我們向治愈肺癌的目標邁進?！?

西班牙馬德里普埃爾塔德埃耶羅大學醫(yī)院Provencio教授表示：““這項研究為期5年的最新分析數(shù)據(jù)進一步支持卡瑞利珠單抗聯(lián)合化療作為晚期鱗狀NSCLC患者的一線標準治療，毫無疑問，也將助力我們?nèi)ネ七M晚期肺癌長生存期的進程?！?

恒瑞醫(yī)藥總裁戴洪斌在接受采訪時表示：“在歐洲肺癌大會召開之際，恒瑞醫(yī)藥與海內(nèi)外專家共同見證又一重要成果——中國首個晚期鱗狀非小細胞肺癌一線免疫聯(lián)合化療的III期研究的五年隨訪結(jié)果的發(fā)布，這將助力實現(xiàn)《“健康中國2030”規(guī)劃綱要》中總體癌癥5年生存率提高15％的目標，意義重大。世界上最寬闊的是海洋，比海洋更寬闊的是天空，比天空更寬闊的是人的胸懷。而醫(yī)學與創(chuàng)新的胸懷，將讓生命之光永遠閃耀！”

中外專家共鑒CameL-sq研究5年OS率全球發(fā)布

國家癌癥中心發(fā)布的數(shù)據(jù)顯示，肺癌在男、女惡性腫瘤的發(fā)病和死亡順位中均位居首位，2022年肺癌新發(fā)病例106.06萬，死亡病例73.33萬⁹。然而肺癌早期癥狀往往容易被忽視，絕大部分患者確診時已是晚期，傳統(tǒng)化療時代，晚期肺癌患者5年生存率不到10%¹⁰。其中，鱗狀非小細胞肺癌是惡性程度較高的一種病理亞型，無法從靶向治療中獲益，患者的生存預后相對較差。隨著免疫治療藥物的上市，鱗狀非小細胞肺癌的生存期得到了顯著的改善，但仍有很多未被滿足的臨床需求。

五十余年來，恒瑞醫(yī)藥始終堅持“以患者為中心”的初心，持續(xù)攻堅藥物研發(fā)，為了攻克疾病、改善和延長生命，我們不斷拓展可能的疆域，致力于運用科技的力量造福全球患者。目前公司已在中國獲批上市19款新分子實體藥物（1類創(chuàng)新藥）、4款其他創(chuàng)新藥（2類新藥），另有90多個自主創(chuàng)新產(chǎn)品正在臨床開發(fā)，約400項臨床試驗在國內(nèi)外開展。同時，公司積極與全球醫(yī)藥企業(yè)合作，推動研發(fā)成果快速轉(zhuǎn)化，已實現(xiàn)13項創(chuàng)新藥海外授權(quán)合作。當前，癌癥治療在全球仍存在巨大未被滿足的臨床需求，恒瑞醫(yī)藥將持續(xù)深耕創(chuàng)新研發(fā)，致力于推出更多優(yōu)質(zhì)新藥，為癌癥治療貢獻創(chuàng)新力量，服務(wù)健康中國，惠及全球患者。

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