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復星醫(yī)藥用于治療慢性阻塞性肺疾病的自研1類新藥獲臨床試驗批準

發(fā)布日期:2025-02-07 瀏覽次數(shù):34

上海復星醫(yī)藥 上海
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上海復星醫(yī)藥(集團)股份有限公司(簡稱復星醫(yī)藥,證券代碼600196),前身為上海復星實業(yè)股份有限公司,成立于1994年,1998年8月在上海證券交易所掛牌上市。復星醫(yī)藥專注現(xiàn)代生物醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè),經(jīng)過十余年的發(fā)展,在研發(fā)創(chuàng)新、市場營銷、并購整合、人才建設(shè)等方面形成了核心競爭力,已成為以藥品研發(fā)制造為核心,并在醫(yī)藥流通、診斷產(chǎn)品和醫(yī)療器械等領(lǐng)域擁有領(lǐng)先規(guī)模和市場地位的大型專業(yè)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集團。 在中國,復星醫(yī)藥已經(jīng)取得肝病藥物、婦科藥物、糖尿病藥物、臨床診斷產(chǎn)品、口腔治療機等細分市場領(lǐng)先地位,在藥品分銷領(lǐng)域穩(wěn)居第一,在藥品零售市場國內(nèi)領(lǐng)先;在國際市場的抗瘧藥物、特色原料藥等領(lǐng)域發(fā)展迅速。當前,復星醫(yī)藥正以中國醫(yī)藥市場的快速成長和歐美主流市場仿制藥的快速增長為契機,加快實施創(chuàng)新、品牌、成本、全球化戰(zhàn)略,穩(wěn)健經(jīng)營、快速發(fā)展。面向未來,復星醫(yī)藥將繼續(xù)以人類健康為己任,注重人才與團隊建設(shè),不斷創(chuàng)新,持續(xù)優(yōu)化與整合醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈資源,從外延式發(fā)展走向內(nèi)生性發(fā)展,積極提升企業(yè)在全球醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的競爭力,力爭早日實現(xiàn)成為全球主流市場上一流企業(yè)的戰(zhàn)略目標。

近日,上海復星醫(yī)藥(集團)股份有限公司(以下簡稱“復星醫(yī)藥”)控股子公司浙江星浩澎博醫(yī)藥有限公司(以下簡稱“星浩澎博”)收到國家藥品監(jiān)督管理局關(guān)于同意 XH-S004 片(申請注冊分類:化藥 1 類;以下簡稱“XH-S004”)用于治療慢性阻塞性肺疾病的臨床試驗批準。

(圖為CDE公示信息)

XH-S004是星浩澎博自主研發(fā)的小分子口服DPP-1 抑制劑,擬用于治療慢性阻塞性肺疾病、非囊性纖維化支氣管擴張癥等。慢性阻塞性肺疾病維持期治療的主要目標是減輕癥狀和降低急性加重風險,現(xiàn)有支氣管擴張劑和抗炎藥物可一定程度改善癥狀、減緩疾病進程,但在療效及安全性等方面依然存在未滿足的需求。XH-S004 另一適應癥——用于治療非囊纖維化支氣管擴張癥已在中國境內(nèi)處于I期臨床研究階段。截至目前,全球范圍內(nèi)尚無同一分子機制的小分子口服抑制劑獲批上市。

星浩澎博主要從事小分子創(chuàng)新藥研發(fā),聚焦自免、代謝以及炎癥相關(guān)疾病領(lǐng)域,致力于開發(fā)全球極具創(chuàng)新性和競爭力的創(chuàng)新藥物。截至目前,星浩澎博已有3款1類新藥獲批臨床。其中,XH-S003膠囊已在中國境內(nèi)正式啟動II期臨床試驗,旨在評估其治療IgA腎病等補體異常激活相關(guān)的腎小球疾病的療效。XH-S003已分別于澳大利亞和中國境內(nèi)完成I期臨床試驗,該等臨床試驗整體結(jié)果顯示,XH-S003在健康成人中表現(xiàn)出良好的安全性和耐受性,且具有較優(yōu)的藥代動力學特性和藥效動力學特征,有望填補這一領(lǐng)域的市場空白,為患者帶來新的治療選擇。

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