• 抗病毒化合物在臨床前篩選中，呈現(xiàn)出針對新冠病毒的活性

• 輝瑞與BioNTech簽訂合作協(xié)議，共同研發(fā)潛在的新冠病毒疫苗

• 公司分享了阿奇霉素的數(shù)據(jù)與分析結(jié)果

• 開展兩項新研究，以深入了解肺炎鏈球菌與新冠病毒之間的相互作用

• 輝瑞就JAK抑制劑托法替布治療新冠病毒相關(guān)的肺炎開展探索性研究

紐約，2020年4月9日——輝瑞公司（NYSE: PFE）今天宣布，在抗擊全球新冠病毒疫情的斗爭中取得了重要進展。

正如輝瑞公司五項承諾所述，公司一直都在整個醫(yī)療創(chuàng)新生態(tài)系統(tǒng)中尋求與其他公司的合作，從大型制藥公司到小型生物技術(shù)公司，從政府部門到學(xué)術(shù)機構(gòu)，以應(yīng)對此次新冠病毒帶來的全球醫(yī)療危機。研究人員和科學(xué)家們始終都在不懈地努力，研發(fā)一種治療導(dǎo)致目前新冠病毒感染疫情的研究性抗病毒化合物，一種預(yù)防感染的疫苗；同時，還在評估具有科學(xué)潛力的其他治療藥物，以幫助受感染的患者戰(zhàn)勝病毒。

“我們的承諾是讓不可能變?yōu)楝F(xiàn)實，” 輝瑞董事長兼首席執(zhí)行官艾伯樂博士表示。 “本著輝瑞公司踐行五項承諾的精神，我們正在通過與行業(yè)伙伴和學(xué)術(shù)機構(gòu)的合作，研發(fā)可預(yù)防和治療新冠病毒感染的新方法，以積極應(yīng)對這一公共衛(wèi)生挑戰(zhàn)。我們的研究人員和科學(xué)家還在持續(xù)不斷地探索輝瑞研發(fā)產(chǎn)品線之中現(xiàn)有藥物的潛在新用途，以幫助受感染的全球患者。我們正在竭盡全力，積極探索每一種可能的方案，切實為社會提供治療或治愈的藥物。”

輝瑞公布了踐行承諾方面的一些重要進展，這些工作都是為了保護人類免遭這場持續(xù)蔓延疫情的進一步損害，讓本行業(yè)做好準備以積極應(yīng)對未來的全球健康危機。

抗病毒化合物的篩選

根據(jù)初步篩選分析的結(jié)果，輝瑞公司已證實一種先導(dǎo)化合物及其類似物有可能是新冠病毒的高效抑制劑。此外，初步數(shù)據(jù)表明，這種先導(dǎo)蛋白酶抑制劑對新冠病毒具有抗病毒活性。因此，輝瑞將開展臨床前期的驗證性研究，包括進一步的抗病毒分析和評估先導(dǎo)分子在臨床靜脈給藥方面的適用性。與此同時，公司還在進行材料投資，以便把啟動先導(dǎo)分子的潛在臨床研究日程加快到2020年第三季度，比先前預(yù)估的提前三個月甚至更早，前提是完成臨床前期的驗證性研究并取得積極成果。

利用輝瑞公司在疫苗研發(fā)方面的悠久歷史，最終與BioNTech達成協(xié)議

輝瑞公司與BioNTech SE簽署了一項全球合作協(xié)議，以根據(jù)基于mRNA的新冠病毒疫苗計劃共同研發(fā)BioNTech公司預(yù)防新冠病毒感染的潛在疫苗。這兩家公司于 2020年3月公布了合作意向書，并由那時起開始合作。兩家公司最初在美國和歐洲的多個研究基地，就新冠病毒候選疫苗聯(lián)合開展臨床試驗。一旦獲得監(jiān)管部門的批準，BioNTech和輝瑞計劃最早于2020年4月底開始臨床試驗。據(jù)兩家公司估計，一旦此項研發(fā)計劃取得技術(shù)成功并獲得監(jiān)管機構(gòu)的批準，到2020年底前有望供應(yīng)數(shù)百萬劑疫苗，并且在2021年迅速擴大到數(shù)億劑的產(chǎn)能。有關(guān)協(xié)議條款信息，請參閱輝瑞網(wǎng)站的新聞頁面。

阿奇霉素的抗病毒活性分析

為共享有助于緩解新冠病毒疫情的信息，輝瑞公司的研究人員將在《臨床藥理和治療》上發(fā)表一篇綜述文章，以評估阿奇霉素作為一種具有抗病毒特性的制劑的體外和臨床數(shù)據(jù)。這篇可公開獲取的綜述，可能有助于阿奇霉素今后用于新冠病毒的相關(guān)研究。阿奇霉素未獲得治療病毒感染的批準。

研究輝瑞治療危重患者的現(xiàn)有藥物

輝瑞公司與利物浦熱帶醫(yī)學(xué)學(xué)院呼吸道感染臨床研究小組正在開展兩項新研究，以深入了解有關(guān)肺炎鏈球菌與新冠病毒的相互作用。輝瑞有望在未來幾天內(nèi)與利物浦達成一項研究合作協(xié)議，以便為這項研究提供資金和實驗室實物測試方面的支持（SAFER研究和FASTER研究），將有助于證明新冠肺炎患者罹患肺炎球菌性肺炎的風(fēng)險是否也更高，以及同時感染兩種肺炎是否將導(dǎo)致更嚴重的疾病和更差的結(jié)果。SAFER研究將在皇家利物浦醫(yī)院招募100名醫(yī)護人員，并考察新冠病毒的感染率和肺炎球菌定植的動態(tài)。FASTER研究將從皇家利物浦醫(yī)院的傳染病病房，招募400名懷疑患有新冠病毒的患者。報名目前已經(jīng)開始，預(yù)計在未來幾個月內(nèi)獲得數(shù)據(jù)。

預(yù)計本周晚些時候?qū)⒃谝獯罄?，就托法替?mdash;—口服Janus激酶（JAK）抑制劑在患有新冠病毒引起的間質(zhì)性肺炎患者中的應(yīng)用，開展一項由獨立研究機構(gòu)發(fā)起的二期研究。這項研究由輝瑞公司資助。有關(guān)該研究的更多詳細信息，請查閱clinicaltrials.gov。

輝瑞公司還在與其他機構(gòu)討論更多的研究項目，涉及托法替布和未來研發(fā)產(chǎn)品線中的其他免疫調(diào)節(jié)劑。這項研究基于以下假設(shè)：JAK抑制劑可通過抑制參與免疫介導(dǎo)炎癥反應(yīng)（可能導(dǎo)致肺部損傷）的基本細胞因子的信號轉(zhuǎn)導(dǎo)，來減輕新冠肺炎患者的系統(tǒng)性和肺泡炎癥——這些炎癥導(dǎo)致了新冠肺炎患者的產(chǎn)生急性呼吸道窘迫綜合癥。值得注意的是，托法替布目前尚未被批準用于此用途，并且不得用于活動性的嚴重感染患者。

“雖然這項工作通常需要花費數(shù)年時間，但我們正在努力尋找各種機會以節(jié)省時間，而且盡可能采用并行、而不是串行/線性的工作方式，” 輝瑞首席科學(xué)家兼全球研發(fā)及醫(yī)學(xué)總裁Mikael Dolsten表示。“這一追求要求采取關(guān)鍵的多管齊下方法，并在整個醫(yī)療創(chuàng)新生態(tài)系統(tǒng)（包括學(xué)術(shù)界、行業(yè)合作伙伴、決策者和監(jiān)管機構(gòu)）中開展深入的協(xié)同合作。我們曾在三月份宣布，我們正在與BioNTech合作共同研發(fā)一種潛在的、基于mRNA的新冠病毒疫苗。這次新冠病毒帶來的公共健康威脅，亟需我們每一個人都充分利用各自的資源和專業(yè)知識，來共同度過本世紀醫(yī)學(xué)史上最具挑戰(zhàn)性的時刻。”

公司將繼續(xù)分享其研發(fā)產(chǎn)品系列和新興候選藥物的信息，從而有望使正在致力于迅速提供解決方案、以應(yīng)對這場空前醫(yī)療危機的諸多公司和組織受益。

輝瑞公司：為患者帶來改變其生活的突破創(chuàng)新

在輝瑞，我們致力于運用科學(xué)以及我們的全球資源來提供能延長并明顯改善人類壽命的治療。在醫(yī)療衛(wèi)生產(chǎn)品（包括創(chuàng)新藥和疫苗）的探索、研發(fā)和生產(chǎn)過程中，我們均建立了質(zhì)量、安全和價值標準。每天，發(fā)達和新興市場的輝瑞員工都致力于推進健康，以及能夠應(yīng)對我們這個時代最為棘手的疾病的預(yù)防和治療方案。輝瑞還與世界各地的醫(yī)療衛(wèi)生專業(yè)人士、政府和社區(qū)合作，支持世界各地的人們能夠獲得更為可靠和可承付的醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)。這與輝瑞作為一家卓越的創(chuàng)新生物制藥公司的責(zé)任是一致的。170多年來，輝瑞一直努力為人們提供更好、更優(yōu)質(zhì)的服務(wù)。如需了解更多信息，請登錄 www.pfizer.com 。另外，還可通過推特網(wǎng)@Pfizer和@Pfizer News、LinkedIn、YouTube、以及關(guān)注臉書網(wǎng)Facebook.com/Pfizer 等方式，跟蹤了解我們的更多信息。

信息披露聲明：

本新聞稿所含信息截至2020年4月9日。不管是由于新信息、未來事件還是進展，輝瑞一概不承擔對前瞻性聲明進行更新的義務(wù)。

本新聞稿中包含了關(guān)于輝瑞公司迎戰(zhàn)新冠病毒（COVID-19）疫情工作的一些前瞻性信息，包括潛在的臨床試驗時間、疫苗何時投入使用、被研究的不同候選疫苗的可能時間，這些信息涉及重大的風(fēng)險和不確定性，可能導(dǎo)致實際結(jié)果與此類陳述中明示或暗示的內(nèi)容之間存在較大的差異。風(fēng)險和不確定性除其它方面外，還包括：研發(fā)過程中內(nèi)在的不確定性，關(guān)于篩選結(jié)果、能否滿足預(yù)期的臨床前和臨床終點的不確定性，我們的臨床前研究和臨床研究開始和完成日期、以及向監(jiān)管部門提交申請的日期的不確定性，監(jiān)管審批與/或發(fā)布日期的不確定性，以及臨床前和臨床研究得到不利的數(shù)據(jù)結(jié)果的可能性；監(jiān)管部門對于臨床前和臨床研究的數(shù)據(jù)有不同的解釋和評估的風(fēng)險；監(jiān)管當局對我們的臨床研究的設(shè)計和結(jié)果是否滿意；關(guān)于各種潛在抗病毒化合物、疫苗或其它候選物是否及何時獲得監(jiān)管當局受理或批準的不確定性，取決于諸多因素，包括確定產(chǎn)品的益處是否超出其已知的風(fēng)險、以及確定產(chǎn)品的功效；監(jiān)管當局就產(chǎn)品標簽、制造工藝、安全與/或可能影響此類產(chǎn)品的可獲取性或商業(yè)潛能的其它方面所做出的決定；包括由其它公司研發(fā)的產(chǎn)品或治療藥物；我們的生產(chǎn)能力和產(chǎn)能；以及競爭性研發(fā)情況。

關(guān)于其他風(fēng)險與不確定因素的說明，可參考截止于2019年12月31日的輝瑞財政年度報告表格10-K以及各自后續(xù)季報表格10-Q和當前報告的表格8-K，所有這些都在美國證券交易委員會（“SEC”）備案，并可通過www.sec.gov和www.pfizer.com查詢。