昨日，由中國(guó)人民解放軍總醫(yī)院第五醫(yī)學(xué)中心徐建明教授和中國(guó)醫(yī)學(xué)科學(xué)院腫瘤醫(yī)院黃鏡教授擔(dān)任主要研究者的卡瑞利珠單抗對(duì)比研究者選擇化療方案用于二線晚期/轉(zhuǎn)移性食管鱗癌患者的ESCORT試驗(yàn)研究結(jié)果在《柳葉刀·腫瘤學(xué)》刊載，這是中國(guó)食管鱗癌樣本量最大的隨機(jī)、III期臨床研究（ESCORT研究），該研究專為中國(guó)食管鱗癌患者設(shè)計(jì)并取得了突破性陽性結(jié)果，有望開啟食管鱗癌免疫治療的新征程。

食管癌是全球死亡率最高的惡性腫瘤之一，也是中國(guó)常見高發(fā)腫瘤。食管癌主要有兩種病理類型：鱗癌和腺癌。鱗癌主要分布在發(fā)展中國(guó)家，尤其是中國(guó)食管鱗癌占 90% 以上。晚期食管癌一線化療大多采用含鉑方案或以氟尿嘧啶為基礎(chǔ)的方案，有效率為 40%-60%。但一線治療失敗后患者的中位生存時(shí)間（OS）僅為 5-10 個(gè)月，而二線治療尚無標(biāo)準(zhǔn)有效的方法，因此，對(duì)于食管癌患者來說，新的癌癥治療方案成為最為迫切的需求。

ESCORT研究是一項(xiàng)僅針對(duì)中國(guó)晚期食管鱗癌患者開展的隨機(jī)對(duì)照研究，該研究于 2017 年 5 月10日開始入組受試者，對(duì)既往接受一線化療失敗的晚期/轉(zhuǎn)移性食管鱗癌患者，按 1:1 的比例隨機(jī)分配進(jìn)入卡瑞利珠單抗試驗(yàn)組及對(duì)照組，共納入457例患者，其中228人接受了卡瑞利珠單抗的治療，220 例患者接受了化療。研究主要終點(diǎn)為總生存期（OS），次要終點(diǎn)包括無進(jìn)展生存期（PFS）、客觀緩解率（ORR）等。截至2019年5月6日，卡瑞利珠單抗組的中位隨訪時(shí)間為8.3個(gè)月（IQR 4.1-12.8），對(duì)照化療組中位隨訪時(shí)間為6.2個(gè)月（3.6-10.1）。

研究結(jié)果表明，對(duì)于既往一線化療失敗的晚期或轉(zhuǎn)移性食管鱗癌患者，接受卡瑞利珠單抗單藥治療對(duì)比研究者選擇的化療，可為患者帶來更為顯著的生存獲益，且患者用藥耐受性良好，副作用安全可控。

ESCORT研究展現(xiàn)出我國(guó)臨床科研在食管癌治療領(lǐng)域的前沿水平和創(chuàng)新能力，它的研究成功打破了近十年晚期食管癌治療方式單一的困境，有望為我國(guó)食管癌患者提供全新的專屬治療方案。日前，卡瑞利珠單抗被《2020 CSCO食管癌診療指南》列為I級(jí)專家推薦方案。

值得一提的是，卡瑞利珠單抗聯(lián)合阿帕替尼和化療（紫杉醇脂質(zhì)體+奈達(dá)鉑）一線治療晚期食管鱗癌的Ⅱ期臨床研究也取得了令人期待的階段性成果。目前入組的 30 例患者中，總有效率高達(dá) 80%，其中還有 10% 的患者達(dá)到臨床完全緩解，疾病控制率（DCR）高達(dá) 96.7%。未來，食管鱗癌的一線治療中或許可以選擇卡瑞利珠單抗+抗血管生成靶向藥物阿帕替尼+化療的“強(qiáng)強(qiáng)聯(lián)合”治療手段，實(shí)現(xiàn)精準(zhǔn)治療，讓更多的患者獲益。