近日，恒瑞醫(yī)藥收到國(guó)家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的《臨床試驗(yàn)通知書》，批準(zhǔn)公司創(chuàng)新藥SHR0302片開展用于治療活動(dòng)性強(qiáng)直性脊柱炎的臨床試驗(yàn)。

強(qiáng)直性脊柱炎是一種慢性炎癥性疾病，主要侵犯骶髂關(guān)節(jié)、脊柱骨突、脊柱旁軟組織及外周關(guān)節(jié)，嚴(yán)重者可發(fā)生脊柱畸形和強(qiáng)直，還可伴發(fā)胸廓、肺、心臟、虹膜等多系統(tǒng)的關(guān)節(jié)外表現(xiàn)，嚴(yán)重影響生活質(zhì)量。目前尚無根治方法，藥物治療主要包括非甾體抗炎藥（NSAIDs）、生物制劑、改善病情抗風(fēng)濕藥（DMARDs）、糖皮質(zhì)激素等，其治療目標(biāo)是緩解癥狀和體征、恢復(fù)功能、防止關(guān)節(jié)損傷、提高患者生活質(zhì)量、防止脊柱疾病的并發(fā)癥。

SHR0302是一種小分子JAK1激酶選擇性抑制劑。近年來，研究表明，抑制細(xì)胞內(nèi)JAK通路有望減少?gòu)?qiáng)直性脊柱炎發(fā)病機(jī)制中涉及的促炎信號(hào)，從而降低疾病活動(dòng)度，改善癥狀和體征，改善功能。目前，全球已有多個(gè)JAK抑制劑針對(duì)強(qiáng)直性脊柱炎適應(yīng)癥開展臨床研究，但尚無JAK抑制劑獲批用于強(qiáng)直性脊柱炎的治療。

SHR0302由恒瑞醫(yī)藥及其控股子公司聯(lián)合開發(fā)，此前，已獲批開展治療斑禿的臨床研究。除強(qiáng)制性脊柱炎外，正在進(jìn)行類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎、潰瘍性結(jié)腸炎、克羅恩病、特應(yīng)性皮炎等多個(gè)適應(yīng)癥的開發(fā)。未來，恒瑞醫(yī)藥將繼續(xù)加大研發(fā)投入，關(guān)注未被滿足的臨床需求，開發(fā)更多新藥、好藥，造?；颊吆蜕鐣?huì)。