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恒瑞醫(yī)藥非布司他片通過仿制藥一致性評價
發(fā)布日期：2020-04-28 瀏覽次數(shù)：300
江蘇恒瑞醫(yī)藥股份有限公司
上海
264個在招職位
江蘇恒瑞醫(yī)藥股份有限公司是一家從事醫(yī)藥創(chuàng)新和高品質(zhì)藥品研發(fā)、生產(chǎn)及推廣的醫(yī)藥健康企業(yè)，創(chuàng)建于1970年，2000年在上海證券交易所上市，股票代碼600276，市值突破5000億！中國醫(yī)藥行業(yè)創(chuàng)新綜合實力排名第一，產(chǎn)品管線布局科學(xué)高端，未來創(chuàng)新產(chǎn)品投放量全國第一。
恒揚（艾瑞昔布片）是恒瑞醫(yī)藥歷時14年開發(fā)的具有自主知識產(chǎn)權(quán)的創(chuàng)新藥，作為恒瑞第一個1.1類新藥，是恒瑞綜合鎮(zhèn)痛線的主打品種。艾瑞昔布榮獲了國內(nèi)外的榮譽，包括國家863重點技術(shù)項目，中國和美國專利授權(quán)，中華醫(yī)學(xué)科技二等獎，國家“十五”、“十一五”重大專項，重大新藥創(chuàng)制項目。?綜合鎮(zhèn)痛線在2021年會陸續(xù)上市新的1.1類新藥，敬請期待！
近日，恒瑞醫(yī)藥收到國家藥品監(jiān)督管理局核準簽發(fā)的《藥品補充申請批件》，批準公司非布司他片通過仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價（以下簡稱“仿制藥一致性評價”）。
痛風是一種由于嘌呤生物合成代謝增加，尿酸產(chǎn)生過多或因尿酸排泄不良而致血中尿酸升高，尿酸鹽結(jié)晶沉積在關(guān)節(jié)滑膜、滑囊、軟骨及其他組織中引起的反復(fù)發(fā)作性炎性疾病，隨著經(jīng)濟發(fā)展和生活方式改變，其患病率逐漸上升。非布司他是一種非嘌呤類的黃嘌呤氧化酶（XO）選擇性抑制劑，在體內(nèi)可阻止嘌呤氧化從而抑制尿酸生成，用于痛風患者高尿酸血癥的長期治療。恒瑞醫(yī)藥非布司他片于2013年獲批上市，2019年4月仿制藥一致性評價申請獲受理。
截至目前，恒瑞醫(yī)藥共有8個產(chǎn)品通過仿制藥一致性評價，7個產(chǎn)品視同通過仿制藥一致性評價，21個產(chǎn)品已申報審批。
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