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恒瑞醫(yī)藥創(chuàng)新藥氟唑帕利治療晚期胰腺癌臨床試驗獲批

發(fā)布日期：2020-03-31 瀏覽次數(shù)：291

近日，恒瑞醫(yī)藥收到國家藥品監(jiān)督管理局核準簽發(fā)的《臨床試驗通知書》，批準開展氟唑帕利膠囊聯(lián)合mFOLFIRINOX化療并序貫氟唑帕利膠囊單藥維持治療晚期胰腺癌的耐受性、安全性和療效的Ib/II期臨床研究。

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胰腺癌是常見的消化系統(tǒng)惡性腫瘤之一。據(jù)統(tǒng)計，2018年全球新發(fā)胰腺癌病例45萬余例，死亡病例43萬余例，死亡率在男性及女性惡性腫瘤中均排第7位。胰腺癌惡性程度高，預后極差，隨著其發(fā)病率的逐年上升，胰腺癌在未來將可能成為惡性腫瘤死亡的主要病因之一。手術(shù)切除是目前唯一可能的胰腺癌根治性治療手段，但由于胰腺位置隱匿，早期診斷困難，絕大多數(shù)患者在確診胰腺癌時已達到中晚期，失去了手術(shù)機會。針對不可切除的局部進展期胰腺癌或遠處轉(zhuǎn)移性胰腺癌，化療是主要的治療手段。

氟唑帕利是恒瑞醫(yī)藥研發(fā)的一種新型口服PARP抑制劑，可特異性殺傷BRCA突變的腫瘤細胞，用于治療既往經(jīng)過二線及以上化療的伴有BRCA1/2致病性或疑似致病性突變的復發(fā)性卵巢癌。該產(chǎn)品于2019年10月基于治療既往經(jīng)過二線及以上化療的伴有BRCA1/2致病性或疑似致病性突變的復發(fā)性卵巢癌的單臂、多中心臨床研究數(shù)據(jù)申報上市，并作為具有明顯治療優(yōu)勢創(chuàng)新藥被國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心納入優(yōu)先審評。目前，恒瑞醫(yī)藥已啟動關(guān)于氟唑帕利的13項不同階段臨床研究，涉及晚期實體瘤、晚期胃癌、復發(fā)性卵巢癌等多個瘤種，未來有望給癌癥治療提供更多選擇，造福癌癥患者。

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