近日，恒瑞醫(yī)藥收到國家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的《臨床試驗通知書》，批準(zhǔn)公司創(chuàng)新藥SHR5126片開展臨床試驗，擬用于治療實體瘤患者。

腫瘤在臨床上分為實體瘤和非實體瘤。實體瘤即有形瘤，是可通過臨床檢查如x線攝片、CT掃描，B超、或觸診觸及到的有形腫塊，發(fā)病率遠(yuǎn)高于非實體瘤，嚴(yán)重危害著人民群眾的健康。目前臨床上實體腫瘤的首選治療方法是手術(shù)切除，切除的范圍包括：腫瘤及其淋巴結(jié)引流區(qū)域的淋巴結(jié)，手術(shù)切除治療后根據(jù)組織病理學(xué)檢查的結(jié)果，再確定后續(xù)的治療措施，如化學(xué)藥物治療，放射治療，靶向藥物治療，免疫治療等。對于發(fā)現(xiàn)的時候已經(jīng)是晚期的實體瘤患者，則失去了手術(shù)切除的機(jī)會，治療上以姑息治療為主，改善患者癥狀，延長生存期。

恒瑞醫(yī)藥SHR5126于2018年立項開發(fā)，2019年12月5日，向國家藥監(jiān)局遞交臨床試驗申請獲受理。它是一種新型、強(qiáng)效、高選擇性的口服A2aR拮抗劑，通過抑制人體內(nèi)免疫細(xì)胞上表達(dá)的腺苷受體A2aR（A2a Receptor），降低腫瘤微環(huán)境中腺苷介導(dǎo)的免疫負(fù)調(diào)節(jié)，增強(qiáng)抗腫瘤免疫，從而達(dá)到抑制腫瘤生長，及提高其他腫瘤免疫藥物藥效的作用。這一作用機(jī)制表明，將A2aR（A2a Receptor）拮抗劑與免疫抑制劑聯(lián)合使用后可能會產(chǎn)生1+1＞2的效應(yīng)。A2AR拮抗劑可以單獨(dú)使用，也可與CD73單抗或PD-L1等藥物聯(lián)合使用。臨床前研究結(jié)果顯示，SHR5126體外活性、選擇性與同靶點(diǎn)藥物相當(dāng)，藥效方面具有一定優(yōu)勢。

目前，除恒瑞以外，國內(nèi)外共有3個口服小分子A2aR拮抗劑在研，分別為Corvus開發(fā)的CPI-444，諾華開發(fā)的PBF-509和阿斯利康開發(fā)的AZD4635。其中，除PBF-509已進(jìn)入II期臨床試驗階段外，其他均處于I/Ib期臨床試驗階段，尚無此類產(chǎn)品上市銷售。

多年來，恒瑞醫(yī)藥始終將“科技創(chuàng)新”作為第一發(fā)展戰(zhàn)略，每年投入銷售額10％以上的資金用于研發(fā)，目前已有6個創(chuàng)新藥上市，30多個創(chuàng)新藥處于不同臨床階段，一批創(chuàng)新藥正在臨床前開發(fā)。未來，公司將繼續(xù)加大研發(fā)投入，以人民的健康需求為導(dǎo)向，重點(diǎn)圍繞癌癥治療等威脅人類生命與健康的重大疾病領(lǐng)域從事藥物創(chuàng)新，不斷提升創(chuàng)新和質(zhì)量水平，開發(fā)出更多新藥、好藥，造?；颊吆蜕鐣?/span>