資訊> 企業(yè)新聞> 恒瑞醫(yī)藥1.1類創(chuàng)新藥阿帕替尼晚期肝癌適應(yīng)癥申報上市

恒瑞醫(yī)藥1.1類創(chuàng)新藥阿帕替尼晚期肝癌適應(yīng)癥申報上市

發(fā)布日期：2020-02-15 瀏覽次數(shù)：246

日前，恒瑞醫(yī)藥1.1類創(chuàng)新藥甲磺酸阿帕替尼片用于治療既往接受過至少一線系統(tǒng)性治療后失敗或不可耐受的晚期肝細胞癌的上市申請，獲得國家藥監(jiān)局受理。

阿帕替尼.JPG

甲磺酸阿帕替尼片是恒瑞醫(yī)藥歷時10年研發(fā)具有自主知識產(chǎn)權(quán)的國家1.1類創(chuàng)新藥，2014年治療晚期胃癌的適應(yīng)癥獲批上市，是全球第一個在晚期胃癌被證實安全有效的小分子抗血管生成靶向藥物，也是胃癌靶向藥物中唯一一個口服制劑。該產(chǎn)品獲得全球發(fā)明專利，獲中國專利優(yōu)秀獎和江蘇省專利獎，江蘇省科技進步一等獎，并兩次入選國家科技重大專項。

同時，阿帕替尼的臨床研究登上美國臨床腫瘤學(xué)會年會（ASCO）等國際頂級學(xué)術(shù)舞臺，獲得美國《臨床腫瘤學(xué)雜志》、《柳葉刀腫瘤學(xué)》、《臨床腫瘤學(xué)》等國際頂級學(xué)術(shù)刊物關(guān)注，獲得國際認可。2019年，阿帕替尼聯(lián)合卡瑞利珠單抗一線治療晚期肝細胞癌III期臨床研究已在美國、俄羅斯、比利時、德國、法國、西班牙、意大利、波蘭、韓國和中國等14個國家和地區(qū)、123家中心同步開展。

阿帕替尼的上市，為中國晚期胃癌患者帶來了生命與健康的希望。2017年，該產(chǎn)品通過談判被納入國家醫(yī)保目錄，大大節(jié)省國家醫(yī)保和患者負擔。此次晚期肝癌適應(yīng)癥申報上市，未來有望進一步造福患者，服務(wù)健康。

文章推薦

錨定創(chuàng)新，行穩(wěn)致遠 | 一圖回顧復(fù)星醫(yī)藥2023年中期業(yè)績
html{-ms-text-size-adjust:100%;-webkit-text-size-adjust:100%;line-height:1.6}bod

2023-08-29
恒瑞醫(yī)藥再次獲評江蘇重點培育和發(fā)展的國際知名品牌！
近日，江蘇省商務(wù)廳發(fā)布“2023—2025年度江蘇省重點培育和發(fā)展的國際知名品牌”名單，恒瑞醫(yī)藥憑借扎實的研發(fā)創(chuàng)新實力、國際領(lǐng)先的質(zhì)控體系以及取得的一系列國際化

2023-08-31
國際化重要進展！恒瑞醫(yī)藥卡瑞利珠單抗聯(lián)合用藥三期臨床在美獲批
恒瑞醫(yī)藥自主研發(fā)的PD-1明星產(chǎn)品注射用卡瑞利珠單抗邁出國際化重要進展。近日，恒瑞醫(yī)藥收到美國食品藥品監(jiān)督管理局（以下簡稱“美國FDA”）關(guān)于同意注射用卡瑞利珠

2021-08-09
排名躍升，恒瑞醫(yī)藥再登“醫(yī)藥工業(yè)百強榜”！蟬聯(lián)“研發(fā)最佳”榜單首位
8月1日，2021年（第38屆）全國醫(yī)藥工業(yè)信息年會在濟南舉行。會上發(fā)布了備受矚目的“2020年度中國醫(yī)藥工業(yè)百強榜”及系列分榜單，恒瑞醫(yī)藥獲得2020年度中國

2021-08-02