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恒瑞醫(yī)藥鹽酸艾司氯胺酮注射液國(guó)內(nèi)首家獲批上市

發(fā)布日期：2019-11-28 瀏覽次數(shù)：308

近日，恒瑞醫(yī)藥收到國(guó)家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的《藥品注冊(cè)批件》，批準(zhǔn)公司鹽酸艾司氯胺酮注射液上市銷售。

鹽酸艾司氯胺酮 - 副本.png

鹽酸艾司氯胺酮是具有鎮(zhèn)痛和增加劑量引起麻醉作用的手性環(huán)己酮衍生物，主要通過阻滯N-甲基-D-天冬氨酸(NMDA)受體來發(fā)揮鎮(zhèn)痛作用，適用于與安眠藥聯(lián)用誘導(dǎo)和實(shí)施全身麻醉，作為局部麻醉的補(bǔ)充，兒童麻醉，以及在急救護(hù)理中用于麻醉和鎮(zhèn)痛。

恒瑞醫(yī)藥鹽酸艾司氯胺酮注射液于2017年11月向國(guó)家藥監(jiān)局提交注冊(cè)申請(qǐng)，今年6月被國(guó)家藥品監(jiān)督管理局被納入優(yōu)先審評(píng)，是國(guó)內(nèi)首家獲批上市，領(lǐng)先原研藥，填補(bǔ)了國(guó)內(nèi)該領(lǐng)域空白。

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