重磅|恒瑞醫(yī)藥1類新藥氟唑帕利申報上市

發(fā)布日期：2019-10-31 瀏覽次數(shù)：336

近日，恒瑞醫(yī)藥1類新藥氟唑帕利基于治療既往經(jīng)過二線及以上化療的伴有BRCA1/2致病性或疑似致病性突變的復(fù)發(fā)性卵巢癌的單臂、多中心臨床研究數(shù)據(jù)申報上市，獲得國家藥監(jiān)局受理。

氟唑帕利報產(chǎn) - 副本.png

氟唑帕利是一種聚腺苷二磷酸核糖聚合酶（poly(ADP-ribose)polymerase , PARP）抑制劑，可特異性殺傷BRCA突變的腫瘤細(xì)胞。恒瑞醫(yī)藥于2018年2月啟動一項氟唑帕利治療既往經(jīng)過二線及以上化療的伴有BRCA1/2致病性或疑似致病性突變的復(fù)發(fā)性卵巢癌的單臂、多中心臨床研究，共計入組113例受試者接受藥物治療，截至2019年7月的研究數(shù)據(jù)表明，氟唑帕利在既往經(jīng)過二線及以上化療的伴有BRCA1/2 致病性或疑似致病性突變的復(fù)發(fā)性卵巢癌患者中療效達到并超過預(yù)設(shè)，且毒性可控、可耐受，可為中國BRCA突變復(fù)發(fā)卵巢癌患者提供新的治療選擇。

與此同時，恒瑞醫(yī)藥正在開展氟唑帕利涉及小細(xì)胞肺癌、實體瘤、復(fù)發(fā)轉(zhuǎn)移三陰乳腺癌、前列腺癌、復(fù)發(fā)性卵巢癌、胃癌等多個適應(yīng)癥的10多項臨床研究。

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