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艾無止境瑞不可當(dāng)——恒瑞醫(yī)藥首批注射用卡瑞利珠單抗上市發(fā)往全國

發(fā)布日期：2019-07-22 瀏覽次數(shù)：389

艾無止境

瑞不可當(dāng)

7月22日上午9點(diǎn)20分，恒瑞醫(yī)藥子公司蘇州盛迪亞生物醫(yī)藥有限公司舉行發(fā)貨儀式，首批注射用卡瑞利珠單抗（艾瑞卡）從蘇州發(fā)往全國，萬千患者的期盼與等待在這一刻成為現(xiàn)實(shí)。

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注射用卡瑞利珠單抗是恒瑞醫(yī)藥自主研發(fā)并具有知識產(chǎn)權(quán)的人源化PD-1單克隆抗體，適用于至少經(jīng)過二線系統(tǒng)化療的復(fù)發(fā)或難治性經(jīng)典型霍奇金淋巴瘤患者的治療，2019年5月獲得國家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的《新藥證書》和《藥品注冊批件》。產(chǎn)品獲批后，受到社會各界的廣泛關(guān)注。為了盡早滿足患者的用藥需求，恒瑞醫(yī)藥加緊安排藥品生產(chǎn)，全力保障注射用卡瑞利珠單抗上市。

與此同時，恒瑞醫(yī)藥正在中國開展評估卡瑞利珠單抗單藥或聯(lián)合不同的治療手段的29項(xiàng)研究，其中，治療晚期食管鱗癌III期臨床研究已完成，肝細(xì)胞癌適應(yīng)癥基于II期臨床試驗(yàn)獲得的療效和安全性數(shù)據(jù)申請上市并獲得國家藥品監(jiān)督管理局受理，被納入擬優(yōu)先審評品種公示名單。2019年4月，注射用卡瑞利珠單抗聯(lián)合阿帕替尼一線治療晚期肝細(xì)胞癌III期臨床研究在中國、美國等地同步開展。

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