恒瑞醫(yī)藥醋酸阿比特龍片獲批上市

發(fā)布日期：2019-07-09 瀏覽次數(shù)：415

近日，恒瑞醫(yī)藥收到國(guó)家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的《藥品注冊(cè)批件》，批準(zhǔn)醋酸阿比特龍片上市銷售。

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醋酸阿比特龍片在體內(nèi)被轉(zhuǎn)化為阿比特龍，阿比特龍是一種雄激素生物合成抑制劑，抑制17α-羥化酶/C17,20-裂解酶（CYP17）。該產(chǎn)品與潑尼松或潑尼松龍合用，用于治療未接受過(guò)內(nèi)分泌治療或接受內(nèi)分泌治療最長(zhǎng)不超過(guò)3個(gè)月的轉(zhuǎn)移性去勢(shì)抵抗性前列腺癌（mCRPC）、新診斷的高危轉(zhuǎn)移性內(nèi)分泌治療敏感性前列腺癌（mHSPC）。

前列腺癌是全球男性第二大常見(jiàn)的腫瘤類型，也是中國(guó)男性最常見(jiàn)的泌尿生殖系統(tǒng)癌癥。恒瑞醫(yī)藥醋酸阿比特龍片于2017年8月向國(guó)家藥監(jiān)局提交注冊(cè)申請(qǐng)，是國(guó)內(nèi)首仿獲批上市，填補(bǔ)了國(guó)內(nèi)空白。

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