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牡丹江市推進新版GMP全面實施助力醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展

發(fā)布日期：2017-05-08 瀏覽次數(shù)：190

新版GMP進一步從生產(chǎn)環(huán)節(jié)確保了藥品質(zhì)量的安全性和穩(wěn)定性。據(jù)悉，牡丹江市食品藥品監(jiān)督管理局今年將全力推進新版GMP的全面實施，助力醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展。

該局將深入各企業(yè)實地了解具體籌備情況和改造進展，幫助企業(yè)制定改造計劃，引導企業(yè)加強學習和培訓，指導企業(yè)完成整改，按照GMP完善質(zhì)量管理體系，提供各方面相關(guān)合理化建議和意見。

該局將幫扶指導友搏藥業(yè)凍干粉針生產(chǎn)車間通過GMP認證啟動生產(chǎn);幫扶指導黑寶藥業(yè)實現(xiàn)企業(yè)合作和重組，擴大生產(chǎn)規(guī)模，提高產(chǎn)量;幫扶指導恒遠藥業(yè)完成新建廠房的建設(shè)和設(shè)施設(shè)備驗證調(diào)試工作，擴大產(chǎn)能和出口規(guī)模;幫扶指導靈泰藥業(yè)進一步提高產(chǎn)能。同時，對已通過GMP認證的企業(yè)進一步跟蹤檢查，規(guī)范企業(yè)生產(chǎn)行為。

2016年，該局支持企業(yè)利用自身技術(shù)專業(yè)優(yōu)勢，闖關(guān)新版GMP認證。樺林中醫(yī)整骨醫(yī)院制劑室新建生產(chǎn)車間已經(jīng)通過省食品藥品監(jiān)督管理局驗收;友搏藥業(yè)小容量注射劑、口服制劑，靈泰藥業(yè)硒酵母原料藥、中藥飲片和大部分固體口服劑型，仁合堂藥業(yè)的口服溶液制劑，恒遠藥業(yè)的3種原料藥，黑寶藥業(yè)的滴眼劑，黎明醫(yī)用氧氣的醫(yī)用氧，富東藥業(yè)的外用制劑已經(jīng)順利通過新版GMP認證。

牡丹江市食品藥品監(jiān)督管理局將嚴格GMP認證現(xiàn)場指導，引導企業(yè)建立和完善質(zhì)量管理體系，科學進行硬件改造和軟件提升，推動牡丹江市醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展。

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