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發(fā)布日期:2017-04-14 瀏覽次數(shù):309
1月21日,國務(wù)院發(fā)布了《第三批取消中央指定地方實施行政許可事項的決定》,取消了互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)企業(yè)審批(第三方平臺除外)等行政許可事項。日前,國家食藥監(jiān)總局就該項工作的落實發(fā)布通知,除第三方平臺之外,正式取消互聯(lián)網(wǎng)藥品交易企業(yè)的審批。這也意味著對藥品電商的進一步放開。
藥品零售連鎖企業(yè)可以向個人消費者提供互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù),但不得超出《藥品經(jīng)營許可證》的經(jīng)營范圍,不得在網(wǎng)站交易相關(guān)頁面展示、銷售處方藥以及國家有專門管理要求的非處方藥品。藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品批發(fā)企業(yè)可以通過自身網(wǎng)站與其他企業(yè)進行互聯(lián)網(wǎng)藥品交易,但不得向個人消費者提供互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)。
在互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療器械交易方面,國家食藥監(jiān)總局指出,從事互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療器械交易服務(wù)的企業(yè),應(yīng)當(dāng)依法取得經(jīng)營許可或者辦理備案,并按照許可或備案的范圍從事經(jīng)營活動。醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)可以通過自身網(wǎng)站提供本企業(yè)生產(chǎn)醫(yī)療器械的互聯(lián)網(wǎng)交易服務(wù)。醫(yī)療器械批發(fā)企業(yè)可以通過自身網(wǎng)站向具有資質(zhì)的醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)或使用單位提供互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療器械交易服務(wù),但不得提供面向個人消費者的醫(yī)療器械交易服務(wù)。
醫(yī)療器械零售企業(yè)可以通過自身網(wǎng)站向消費者個人提供互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療器械交易服務(wù),但其銷售醫(yī)療器械不得超出《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》或第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證的經(jīng)營范圍。向消費者個人零售的醫(yī)療器械,應(yīng)當(dāng)是可以由消費者個人自行使用的,其說明書應(yīng)當(dāng)符合規(guī)定,標(biāo)注安全使用的特別說明。
取消審批后,如何對互聯(lián)網(wǎng)藥品交易進行監(jiān)管呢?國家食藥監(jiān)總局指出,各級食品藥品監(jiān)管部門要繼續(xù)做好互聯(lián)網(wǎng)藥品、醫(yī)療器械交易監(jiān)管工作,規(guī)范互聯(lián)網(wǎng)藥品交易的主體和行為,采取有效監(jiān)督措施,嚴厲打擊互聯(lián)網(wǎng)違法銷售藥品、醫(yī)療器械等行為。對于已取得互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)資質(zhì)的企業(yè),應(yīng)嚴格按照《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》及有關(guān)文件要求從事互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù),強化儲存、配送等有關(guān)制度,落實管理責(zé)任,保證所售藥品的質(zhì)量安全。(記者張小妹)
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